[发明专利]消毒方法

权利要求书

1.消毒交联的胶原基生物材料的方法，包括使所述交联的胶原基生物材料接触包括3％和6％v/v之间的氧化丙烯的消毒溶液和在30℃和55℃之间温育所述生物材料大于48小时；条件是所述消毒溶液不包含醇。

2.权利要求1所述方法，其中所述温育温度在35℃和50℃之间。

3.权利要求1所述方法，其中所述温育温度是大约45℃。

4.权利要求1所述方法，其中48小时后所述温育温度降至室温。

5.权利要求1所述方法，其中所述消毒溶液包含3.8％和4.5％v/v之间的氧化丙烯。

6.权利要求1所述方法，其中所述消毒溶液包含大约4％v/v的氧化丙烯。

7.权利要求1所述方法，其中所述消毒步骤进行2至10天或更长。

8.权利要求1所述方法，其中所述胶原基生物材料分离自动物，所述动物选自绵羊、牛、山羊、马、猪、有袋类动物和人。

9.权利要求1所述方法，其中所述生物材料是细胞组织，所述细胞组织选自心血管组织、心组织、心瓣膜、主动脉根、主动脉壁、主动脉小叶、心包组织、结缔组织、硬膜、皮组织、血管组织、软骨、心包膜、韧带、腱、血管、脐组织、骨组织、筋膜、和粘膜下层组织和皮肤。

10.权利要求9所述方法，其中所述生物材料进一步包含由合成聚合物、生物聚合物或两者形成的合成类似物。

11.用于消毒胶原基生物材料的方法，包括：

(a)提供胶原基生物材料和接触0.625％v/v的戊二醛溶液和磷酸二氢钾，pH7.4；

(b)在大约1-5℃温育所述生物材料至少5天，以产生交联的胶原基生物材料；

(c)使所述交联的胶原基生物材料与包括3％和6％v/v之间的氧化丙烯的消毒溶液接触和在30℃和55℃之间温育所述生物材料大于48小时；条件是所述消毒溶液不包含醇。

12.消毒和存储交联的胶原基生物材料的方法，包括使所述交联的胶原基生物材料接触包括3％和6％v/v之间的氧化丙烯的溶液和在30℃和55℃之间温育所述生物材料大于48小时，然后使所述生物材料保持接触所述氧化丙烯，直到其转化成丙二醇；条件是所述溶液不包含醇。

13.消毒的、交联的胶原基生物材料，由权利要求1所述方法产生。

14.容器，包括消毒的、交联的胶原基生物材料和3％至6％v/v的丙二醇溶液，其中所述丙二醇产生自3％至6％v/v的氧化丙烯溶液在所述生物材料存在时的原位转化。