[发明专利]用于前列腺癌的诊断、预后和评估治疗性/预防性治疗的材料和方法

权利要求书

1.检测患者中的前列腺癌的方法，所述方法包括：

在杂交条件下将来自所述患者的前列腺细胞样品与可检测标记的探针组接触，所述可检测标记的探针组包含针对MYC的基因座特异性探针、针对磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)的基因座特异性探针、针对8号染色体的着丝粒探针和针对7号染色体的着丝粒探针，和确定染色体异常的存在，

其中来自所述患者前列腺的肿瘤目标区域(ROI)或良性ROI的前列腺细胞样品中大于35(范围为2至50)的MYC %增加(%增加是具有MYC > 2个信号的细胞的%)、大于33(范围为29至33)的PTEN %丢失(%丢失是具有< 2个信号的细胞的%)、大于34(范围为32至34)的8号染色体 %增加(%增加是具有> 2个信号的细胞的%)和大于28(范围为24至29)的7号染色体 %异常(%异常是具有> 2个或< 2个信号的细胞的%)表明所述患者具有前列腺癌，

因此所述患者中的前列腺癌被检测。

2.权利要求1的方法，其中所述前列腺细胞样品是所述患者前列腺的切片。

3.权利要求2的方法，其中将所述切片福尔马林固定并石蜡包埋，并放置在显微镜载玻片上。

4.权利要求3的方法，其中，在确定染色体异常的存在之前，所述方法进一步包括形态学评估所述切片并鉴定至少一个肿瘤ROI、至少一个良性ROI、或至少一个肿瘤ROI和至少一个良性ROI。

5.权利要求3的方法，其中，在确定染色体异常的存在之前，所述方法进一步包括通过免疫荧光评估所述切片并鉴定至少一个肿瘤ROI。

6.权利要求5的方法，其中通过免疫荧光评估所述切片包括将所述切片与可检测标记的抗-α-甲基酰基辅酶A消旋酶(AMACR)抗体接触，并检测AMACR的过表达，其中所述切片区域中AMACR的过表达表明肿瘤ROI的存在。

7.权利要求6的方法，其中，在通过免疫荧光评估所述切片之前，所述方法进一步包括用热诱导抗原决定簇修复处理所述切片。

8.权利要求1的方法，其包括确定肿瘤ROI中的染色体异常。

9.权利要求1的方法，其包括确定相同肿瘤样本的良性ROI中的染色体异常。

10.探针组，其包含针对MYC的基因座特异性探针、针对磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)的基因座特异性探针、针对8号染色体的着丝粒探针和针对7号染色体的着丝粒探针，其中所述探针组任选进一步包含抗-α-甲基酰基辅酶A消旋酶(AMACR)抗体，其可以被可检测地标记。

11.试剂盒，其包含：

(a) 能够诊断患者中的前列腺癌的探针组，其中所述探针组包含针对MYC的基因座特异性探针、针对磷酸酶和张力蛋白同源物(PTEN)的基因座特异性探针、针对8号染色体的着丝粒探针和针对7号染色体的着丝粒探针，和

(b) 用于诊断患者中的前列腺癌的说明书，其中所述说明书包括确定获自所述患者的前列腺细胞样品中的染色体异常的存在，

其中来自所述患者前列腺的肿瘤目标区域(ROI)或良性ROI的前列腺细胞样品中大于35(范围为2至50)的MYC %增加(%增加是具有MYC > 2个信号的细胞的%)、大于33(范围为29至33)的PTEN %丢失(%丢失是具有< 2个信号的细胞的%)、大于34(范围为32至34)的8号染色体 %增加(%增加是具有> 2个信号的细胞的%)和大于28(范围为24至29)的7号染色体 %异常(%异常是具有> 2个或< 2个信号的细胞的%)表明所述患者具有前列腺癌。

12.权利要求11的试剂盒，其进一步包含用于在确定染色体异常的存在之前形态学评估来自患者的前列腺的切片并鉴定至少一个肿瘤ROI、至少一个良性ROI、或至少一个肿瘤ROI和至少一个良性ROI的说明书。

13.权利要求11的试剂盒，其进一步包含用于在确定染色体异常的存在之前通过免疫荧光评估来自患者的前列腺的切片并鉴定肿瘤ROI的存在的说明书。