[发明专利]用于乳腺癌的体外诊断或预后的方法

权利要求书

1.一种用于取自患者的生物样本中乳腺癌体外诊断或预后的方法，其包括检测至少两种核酸序列的相应至少两种表达产物的步骤，所述核酸序列选自SEQ ID NOs:1到31所示序列或选自与SEQ ID NOs:1到31所示序列之一显示至少99％同一性的序列。

2.如权利要求1所述的方法，其中检测至少两种核酸序列的表达产物，优选三种核酸序列的表达产物，所述核酸序列选自SEQ ID NOs:1，3和4所示的序列组，或选自与SEQ ID NOs:1，3和4所示序列显示至少99％同一性的序列。

3.如权利要求1所述的方法，其中检测的表达产物是至少一种RNA转录物或至少一种多肽。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于所述RNA转录物是至少一种mRNA。

5.如权利要求3或5所述的方法，其中通过杂交，通过扩增或通过测序来检测RNA转录物，特别是mRNA。

6.如权利要求5所述的方法，其中在允许杂交的预定条件下，将mRNA与至少一种探针和/或至少一种引物接触，并检测与mRNA杂交的存在或缺失。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于制备mRNA的DNA拷贝，在允许杂交的预定条件下将所述DNA拷贝与至少一种探针和/或至少一种引物接触，并检测与所述DNA拷贝杂交的存在或缺失。

8.如权利要求3所述的方法，其中通过与所述多肽的至少一种特异性结合配偶体接触来检测表达的多肽，所述特异性结合配偶体特别是抗体或抗体类似物，亲和蛋白或适体。

9.至少两种核酸序列的用途，一旦分离，其作为乳腺癌体外诊断或预后的分子标记物，其特征在于所述两种核酸序列由以下组成∶

(i)至少两种DNA序列，选自序列SEQ ID NOs:1到31，优选选自SEQ ID NOs:1，3和4所示序列，和具体来说是SEQ ID NOs:1，3和4所示序列，或

(ii)与至少两种序列分别互补的至少两种DNA序列，所述至少两种序列选自序列SEQ ID NOs:1到31，优选选自SEQ ID NOs:1，3和4所示序列，和具体来说是SEQ ID NOs:1，3和4所示序列，或

(iii)至少两种DNA序列，其与选自(i)和(iii)限定的两种序列显示至少99％同一性，或

(iv)至少两种RNA序列，其分别是选自(i)限定的两种序列的转录产物，或

(v)至少两种RNA序列，其是至少两种序列的转录产物，所述至少两种序列选自与(i)限定的序列显示至少99％同一性的序列。

10.一种用于取自患者的生物样本中乳腺癌的体外诊断或预后的试剂盒，其包括至少两种核酸序列的至少两种表达产物的至少两种相应的特异性结合配偶体，所述核酸序列选自SEQ ID NOs:1到31所示的序列或与SEQ ID NOs:1到31所示核酸序列显示至少99％同一性的序列，并且包括不超过31种核酸序列表达产物的特异性结合配偶体，所述核酸序列如SEQ ID NOs:1到31所示，或所述核酸序列与SEQ ID NOs:1到31所示核酸序列显示至少99％同一性。

11.如权利要求10所述的试剂盒，其包括至少两种核酸序列的表达产物的至少两种相应的特异性结合配偶体，所述核酸序列选自SEQ ID NOs:1，3和4所示的序列组，或选自与SEQ ID NOs:1，3和4所示序列显示至少99％同一性的序列。

12.如权利要求11所述的试剂盒，其包括核酸序列的表达产物的三种相应的特异性结合配偶体，所述核酸序列如SEQ ID NOs:1，3和4所示，或来自与SEQ ID NOs:1，3和4所示序列显示至少99％同一性的序列。

13.如权利要求10至11中任一项所述的试剂盒，其中表达产物的至少两种相应的特异性结合配偶体分别是至少一种杂交探针和/或至少一种扩增引物，或至少一种抗体，或至少一种抗体类似物，或至少一种亲和蛋白，或至少一种适体。

14.一种用于评估乳腺癌的治疗效果和/或进展的方法，其包括分别检测至少两种核酸序列的至少两种表达产物的步骤，所述两种核酸序列选自SEQ ID NOs:1到31所示的序列，或选自与SEQ ID NOs:1到31所示的序列分别显示至少99％同一性的序列。