[发明专利]褪黑素用于治疗和/或预防粘膜炎的用途

权利要求书

1.组合物在制备用于治疗和/或预防粘膜炎的药物组合物中的用途，所述组合物包含：通式(I)的化合物

或其盐、前药和溶剂化物，

其中：

“n”为1至4的整数；

R₁和R₃为相同的或不同的、直链或支链(C₁-C₄)烷基基团；并且

R₂为氢、直链或支链(C₁-C₄)烷基基团、-C(＝O)O-Ra基团或-C(＝O)-N(H)-Ra基团；其中Ra为直链或支链(C₁-C₄)烷基基团，

其中所述化合物的浓度为2.5％至5％w/v。

2.根据权利要求1所述的用途，其中R₁和R₃为相同的或不同的(C₁-C₂)烷基基团。

3.根据权利要求2所述的用途，其中R₁和R₃为甲基基团。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的用途，其中n为1。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其中R₂为氢。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的用途，其中所述化合物为褪黑素。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的用途，其中所述化合物的浓度为3％w/v。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的用途，其中所述粘膜炎由放射治疗和/或化学治疗引起。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的用途，其中所述粘膜炎为口腔粘膜炎、咽粘膜炎、食道粘膜炎、胃粘膜炎或肠粘膜炎。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的用途，其中所述粘膜炎为口腔粘膜炎。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的用途，其中所述粘膜炎在人中。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的用途，其中所述组合物还包含至少一种可药用赋形剂或辅剂。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的用途，其中所述组合物还包含胶凝剂。

14.根据权利要求13所述的用途，其中所述胶凝剂选自包含聚乙烯和聚丙烯共聚物、纤维素以及瓜尔胶的列表。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的用途，其中所述组合物还包含至少一种防腐剂。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的用途，其中所述组合物还包含抗氧化剂。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的用途，其中所述组合物还包含可药用载体。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的用途，其中所述组合物处于适合于表面、经口、腹膜内、皮内或皮下施用的剂型中。

19.根据权利要求18所述的用途，其中所述组合物处于适合于表面施用的剂型中。

20.根据权利要求19所述的用途，其中施用的日剂量为37.5mg至75mg。

21.根据权利要求20所述的用途，其中施用的日剂量为45mg。

22.根据权利要求21所述的用途，其中所述剂量以15mg、一天3次的方案施用。