[发明专利]用于监测眼睛的一个或多个手术参数的设备

说明书

技术领域

本发明涉及用于监测眼睛的一个或多个手术参数的设备。

背景技术

本发明涉及眼科领域，具体地涉及眼睛屈光诊断和眼睛手术。对于大多数眼睛屈光治疗：

（1）确定患者的眼睛的手术前诊断信息，以选择适当的过程（例如，植入与激光）并定义各个治疗步骤（例如，在哪里切割或如何对齐植入物），

（2）执行各个手术治疗，插入屈光校正植入物（例如，人工晶状体IOL、角膜嵌体）或执行手术动作（例如，切割切口，应用激光发射模式），以及

（3）确定患者的眼睛的手术后诊断信息，该手术后诊断信息包括植入物和/或手术动作。

（1）和（3）通常是在手术室外面使用诸如角膜散光计、角膜地形图仪（topographer）、波阵面分析器、沙依姆弗勒（scheimflug）设备、干涉仪或裂隙灯的诊断装置来执行的。（2）通常是在手术室中使用通用手术显微镜和支持外科医生的手动操作的适当工具（例如，手术刀、超声乳化（phaco）机）、或使用用于手术步骤的部分或完全自动化的专用设备（例如，屈光准分子激光治疗仪、白内障激光治疗仪）来执行的。

当前存在各式各样的测量眼睛的特性的诊断装置。角膜地形图仪或角膜散光计确定患者的角膜的形状和曲率（例如，Zeiss Atlas），波阵面装置确定患者的眼睛光学系统的完全屈光（例如，AMO波阵面科学COAS），干涉仪测量患者的眼球的轴向长度（例如，Haag-Streit LenStar LS900），沙依姆弗勒（scheimflug）测量角膜屈光的前侧和背侧以及厚度（例如，Oculus Pentacam），以及裂隙灯提供患者的眼睛的正面的图像，供医生手动检查。

所有不同的诊断方法和相关联的装置都发展为具有对于单个眼睛测量的高可重复性的准确工具，因此应用在手术前以及手术后，用于检查以验证临床结果。

有其它方法出现在用于对眼睛进行手术中测量的眼科前景中。手术中角膜散光计手持工具（例如，STORZ的散光标尺）可以用来粗略地测量角膜形状及其在手术期间的变化，手术中波阵面装置原则上用于在天然晶状体（例如，Wavetec ORange）去除之后确定人工晶状体的所需要的屈光度（power）和散光。所有手术中屈光测量工具均受到进行测量的时刻的影响：眼睛手术的时刻。与天然的无手术条件相比，手术中的眼睛特性改变。眼内压力可能较高，角膜可能会由于机械碰撞而变形，眼睛液体的屈光可能由于液体的部分交换而改变等。但是，独立于这个一般的缺点，这些设备在一个时刻对一个特定眼睛的可重复性是合理的。

以上在本节中列出的所有装置和工具共同地具有或多或少的装置内一致的坐标系的可用性（“装置一致”，这意味着工具或装置从在一个时刻T测量的患者X多次提供一致的输出），但是它们全都缺乏全过程覆盖一致的坐标系（“过程一致”）。利用过程一致的坐标系，在视觉上获取患者的眼睛的每个过程步骤（测量或治疗）可被匹配并被变换到最初定义的参考坐标系。

由于缺乏过程一致的坐标系，因此在不同步骤之间发生的系统误差直接影响整体治疗误差。一些示例：

a）坐到坐误差（Sit-to-Sit-Error）:当前实践是在患者头部处于直立位置的情况下进行所有诊断测量。99%的外科医生认为，对于每一次测量，重力使眼睛保持在准确的取向。如此，可以容易地执行来自不同装置的测量结果的组合。令人遗憾的是，这种认为是错误的。眼睛从一个坐姿到另一个坐姿会旋转最多7°。

b)标记误差（Marker-Error）:当前实践是使用油墨标记或油墨标记工具来标记角膜或角膜缘边界上的轴或位置。由于标记的大小（例如，可以是厚5°的标记）、当外科医生执行标记时未知的坐标系（参见a））以及读取标记的精确度，使用油墨标记的精确度是受限的。误差可以容易地总计达到6°或更高。

c)外科医生误差（Surgeons-Error）:迄今为止，例如，白内障外科医生完全手动地执行要求特殊精确度的大多数手术步骤：他们基于他们以前做的标记来定位切口或对齐植入物。除标记误差之外，还需要考虑外科医生手指的机械精度。

d)植入物误差（Implant-Error）:取决于植入物的类型，可能会发生植入物的不同的手术后移动。例如，早期的环曲面人工晶状体设计基于裂隙灯评估趋向于在手术后移动高达10°。

从整体临床结果导出指导准则、列线图（nomograms）、或新的植入物设计和工具设计，无法确定或区分如a)-d)的不同系统误差影响的分离。