[发明专利]制备高纯度孟鲁司特钠盐的方法

权利要求书

1.一种制备药物的方法，其中，包括合成孟鲁司特钠的药物预制备过程和包括配制合成的孟鲁司特钠的药物后制备过程中的至少一个在照射具有其中孟鲁司特钠的光降解低的波长范围的光的光源环境下进行

2.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述药物预制备过程中，孟鲁司特钠通过如下过程合成，包括：

（i）在六甲基二硅烷的碱金属盐的存在下，使以下式5所示的甲磺酰化合物与以下式6所示的化合物偶联，并且进一步向其中加入碱金属碱，随后加热并水解以制备以下式7所示的化合物；

（ii）使式7的化合物与4-叔丁基环己胺反应，随后纯化以制备式8的胺盐；以及

（iii）将式8的胺盐转化为钠盐。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述药物后制备过程中，孟鲁司特钠被配制成选自片剂、咀嚼片、颗粒和口服薄膜（OTF）中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述光源的波长为400至800nm。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述光源为选自钠灯、氖灯和发光二极管（LED）中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述光源为LED。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述LED为白色LED。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述环境由一种光源或者一种或多种光源的组合形成。

9.一种治疗哮喘的药物，其通过根据权利要求1至8中任意一项所述的方法制备。