[发明专利]纳米颗粒、制备方法以及其应用

权利要求书

1.纳米颗粒，所述纳米颗粒包括甾醇和来自石碱木的组分，所述甾醇为胆固醇，所述来自石碱木的组分为皂树皂苷，所述皂树皂苷为皂树皂苷QHA部分、QHB部分和/或QHC部分，胆固醇和皂树皂苷的比例为从1:1至2:1；

所述纳米颗粒的生产方法包括以下步骤：

a)提供疏水表面或脂质体的悬浮物；

b)将疏水表面或脂质体的悬浮物与甾醇溶液接触，所述甾醇作为单体溶解于有机溶剂或者清洁剂中；

c)去除溶剂或清洁剂，在表面形成甾醇膜；

d)提供皂树皂苷胶束的水溶液；

e)加入包括皂苷胶束的水溶液到甾醇膜，以此来在皂苷和甾醇之间形成复合物，并悬浮于水溶液中；

其特征在于，所述纳米颗粒不包括磷脂；

所述纳米颗粒的直径在15-25纳米的范围内。

2.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其特征在于，所述纳米颗粒的直径在17-20纳米的范围内。

3.根据权利要求1或2所述的纳米颗粒，所述纳米颗粒进一步包括至少一种两亲分子或者疏水分子。

4.根据权利要求3所述的纳米颗粒，其中，两亲分子或者疏水分子是选自于抗原、佐药、靶标分子、药物化合物和食物相关化合物中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的纳米颗粒，其中，所述两亲分子或者疏水分子是选自DT、白消安、细胞周期依赖性蛋白酶抑制剂、vivolux40和维生素D3中的至少一种。

6.组合物，所述组合物包括一种或多种根据权利要求1至5中任意一项所述的纳米颗粒。

7.根据权利要求6所述的组合物，其中，每种不同的皂树皂苷部分都结合入不同的纳米颗粒。

8.一种药物组合物，其包含根据权利要求1至5中任意一项所述的纳米颗粒或者根据权利要求6或7所述的组合物，所述药物组合物进一步包括药学上可接受的缓冲液、稀释剂、赋形剂、佐药和/或载体。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其进一步包括至少一种药学活性化合物，所述药学活性化合物选自抗癌药物，所述药学活性化合物可整合入纳米颗粒，或者与组合物混合。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述药学活性化合物选自铂配位化合物、紫杉烷化合物、喜树碱化合物、抗肿瘤长春花生物碱、氮芥或者亚硝基脲烷化剂、抗肿瘤蒽环霉素衍生物、赫赛汀和抗肿瘤足叶草毒素衍生物、抗代谢物、类固醇、哺乳动物雷帕霉素靶点的抑制剂、他比特定、石碱木及其子片段以及用于抗体或者单克隆抗体的受体。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其特征在于，所述紫杉烷化合物选自紫杉醇、多西他赛和卡巴他赛；所述抗代谢物选自抗肿瘤核苷衍生物；所述抗肿瘤蒽环霉素衍生物为道诺霉素。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，其特征在于，所述抗肿瘤核苷衍生物为阿糖孢苷。

13.根据权利要求10-12中任意一项所述的药物组合物，其特征在于，所述用于抗体或者单克隆抗体的受体为Fc受体，或者金黄色葡萄球菌的蛋白质A的DD。

14.根据权利要求8所述的药物组合物，其在疫苗中用作佐药。

15.根据权利要求14所述的药物组合物制备的药物佐药制剂，其与疫苗联合使用。

16.根据权利要求15所述的药物佐药制剂，其与季节性流感病毒疫苗联合使用。

17.根据权利要求15所述的药物佐药制剂，其与大流行性流感疫苗联合使用。