[发明专利]使用免疫球蛋白和C1-抑制剂的联合疗法有效

专利信息
申请号: 201280046349.8 申请日: 2012-09-21
公开(公告)号: CN104010656A 公开(公告)日: 2014-08-27
发明(设计)人: M·巴斯塔;陈新志;M·马特森 申请(专利权)人: 德国杰特贝林生物制品有限公司;由卫生与公众服务部代表的美利坚合众国政府
主分类号: A61K39/395 分类号: A61K39/395;A61K38/55;A61P9/10
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 李瑛
地址: 德国*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 使用 免疫球蛋白 c1 抑制剂 联合 疗法
【权利要求书】:

1.预防、治疗或降低脑缺血后的炎性损伤或再灌注损伤的影响的方法,包括给予包含免疫球蛋白的组合物和包含C1-抑制剂(C1-INH)的组合物。

2.权利要求1的方法,其中所述免疫球蛋白是血浆衍生的免疫球蛋白。

3.权利要求2的方法,其中所述免疫球蛋白是人血浆衍生的免疫球蛋白。

4.权利要求3的方法,其中所述人衍生的免疫球蛋白是人血浆衍生的静脉内免疫球蛋白G(IVIG)。

5.权利要求4的方法,其中以足够的浓度给予IVIG和C1-INH,使得与脑缺血后独立给予C1-INH时相比,IVIG和C1-INH的组合导致至少约50%梗死体积的减小。

6.权利要求4的方法,其中以足够的浓度给予IVIG和C1-INH,使得IVIG和C1-INH的组合导致梗死体积的减少至少约等于脑缺血后独立给予最佳浓度的IVIG时观察到的减小。

7.权利要求4的方法,其中以大约0.01U/kg至2000U/kg体重范围的浓度来给予C1-INH。

8.权利要求1的方法,其中以大约0.01至3.0g/kg体重范围的浓度来给予IVIG。

9.权利要求1的方法,其中以足够的浓度给予免疫球蛋白和C1-INH,使得与未治疗情况下的梗死体积相比,所述组合导致至少40%梗死体积的减小。

10.权利要求1的方法,其中同时给予免疫球蛋白和C1-INH。

11.权利要求1的方法,其中按序给予免疫球蛋白和C1-INH,其中首先给予免疫球蛋白或首先给予C1-INH。

12.权利要求11的方法,其中在免疫球蛋白后至少10分钟给予C1-INH。

13.权利要求11的方法,其中在C1-INH后至少10分钟给予免疫球蛋白。

14.权利要求1的方法,其中给予所述免疫球蛋白和C1-INH的组合直至脑缺血后约六个小时。

15.权利要求1的方法,其中所述免疫球蛋白和C1-INH通过静脉内给予。

16.权利要求1的方法,其中以含水或冻干的形式提供所述免疫球蛋白和C1-INH。

17.权利要求16的方法,其中所述冻干的治疗成分在给予前通过将其溶解于药物学上可接受的载体中重构。

18.权利要求17的方法,其中所述药物学上可接受的载体是灭菌注射用水。

19.用于治疗脑缺血的药盒,其包括:

(a)免疫球蛋白;

(b)C1-INH;和

(c)任选地,至少一种另外的治疗活性化合物或药物。

20.权利要求19的药盒,其中所述至少一种另外的治疗活性化合物或药物是维生素、抗生素、抗病毒剂,或旨在去除或抑制脑中血块形成的化合物。

21.权利要求20的药盒,其中所述旨在去除或抑制血块形成的化合物是阿司匹林、氯吡格雷(clopidogrel)或双嘧达莫(dipyridamole)。

22.权利要求19的药盒,其中所述免疫球蛋白是IVIG。

23.权利要求19的药盒,其中以含水或冻干的形式提供所述免疫球蛋白和C1-INH。

24.权利要求23的药盒,其中所述冻干的成分在给予前通过将其溶解于药物学上可接受的载体中重构。

25.权利要求24的药盒,其中所述药物学上可接受的载体是灭菌注射用水。

26.权利要求1的方法,其中以低于独立给予的最佳浓度的浓度来给予所述免疫球蛋白和C1-INH。

27.权利要求26的方法,其中所述免疫球蛋白和C1-INH的联合给予导致梗死体积的减小或神经性缺乏的减小,所述减小至少约等于以最佳浓度独立给予所述免疫球蛋白或C1-INH时观察到的减小。

28.权利要求26的方法,其中以降低脑出血风险的浓度来给予所述免疫球蛋白和C1-INH。

29.权利要求1的方法,其中给予所述免疫球蛋白和C1-INH直至脑缺血后约18小时。

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