[发明专利]评估急性肾损伤等级的方法和试剂

权利要求书

1.评估怀疑具有肾损伤主体的肾脏功能的方法，该方法包括：

执行检测的方法，该方法包括对来自主体的体液样本中的WAP4C进行检测，从而提供一个分析结果；

把分析结果与主体的肾脏功能进行关联。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，关联步骤包括：检测WAP4C的浓度，和，把所述的浓度与主体发生或不发生急性肾损伤进行关联。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，关联步骤包括：当WAP4C的浓度大于预先设置的WAP4C的基线浓度的时候，就把主体评估为要发生急性肾损伤；或者当WAP4C的浓度小于预先设置的WAP4C的基线浓度的时候，就把主体评估为不发生急性肾损伤。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，预先设置的WAP4C的基线浓度是通过测定来自于主体的体液样本中的WAP4C浓度获得的，其中，所述的用来测定基线水平浓度的样本要早于提供分析结果所用的体液样本。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，预先设置的WAP4C的基线浓度是从第一和第二人群的样本中获得的，其中，第一人群个人具有急性肾损伤；第二人群主体不具有急性肾损伤。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，预先设置的WAP4C的基线浓度从第二人群中分离出的第一人群的让步比至少为2或更多，或者为0.5或者更少。

7.根据权利要求5所述的方法，其中，预先设置的WAP4C的基线浓度从第二人群中分离出的第一人群的让步比至少为3或更多，或者为0.33或者更少。

8.根据权利要求5所述的方法，其中，预先设置的WAP4C的基线浓度从第二人群中分离出的第一人群具有至少大约70%的特异性。

9.根据权利要求5所述的方法，其中，预先设置的WAP4C的基线浓度从第二人群中分离出的第一人群具有至少大约70%的灵敏度。

10.根据权利要求1所述的方法，其中，体液样本选自如下组中的尿液、血液、血清和血浆。

11.根据权利要求1所述的方法，其中，该方法进一步包括：

测定主体中如下组中的一个或多个指标：BNP水平,NT-proBNP水平,

proBNP水平;髓过氧物酶或绿过氧物酶水平,可溶性的FLT-1水平，C-反应蛋白水平；心脏肌钙蛋白水平,NGAL水平；血清肌氨酸酐水平,肌氨酸酐清除率,半胱氨酸蛋白酶抑制剂C，和肾小球滤过率。

12.根据权利要求1所述的方法，其中，该方法进一步包括：测定所述主体中一个或多个如下变量：尿排出量，年龄，存在或不存在糖尿病，和存在或不存在高血压。

13.根据权利要求1所述的方法，其中，WAP4C的极限值浓度在大约15ng/mL至大约25ng/mL之间。

14.根据权利要求1所述的方法，其中，WAP4C的极限值浓度在为大约20.2ng/mL。

15.根据权利要求1所述的方法，其中，WAP4C的极限值浓度通过测定生物样本中的蛋白水平来进行测定。

16.根据权利要求14所述的方法，其中，蛋白水平的测定通过ELISA来进行测定。

17.根据权利要求1所述的方法，其中，WAP4C的极限值浓度通过测定生物样本中的编码WAP4C的mRNA进行测定.

18.根据权利要求17所述的方法，其中，mRNA的测定通过RT-PCR测定。

19.评估主体肾功能的方法，该方法包括：

a.从主体上获得生物样本；

b.测定生物样本中的WAP四二硫化物核心域的蛋白2的浓度；

c.把测定的样本中的WAP四二硫化物核心域的蛋白2的浓度与WAP四二硫化物核心域的蛋白2的极限值浓度进行比较；

d.如果样本中的WAP四二硫化物核心域的蛋白2的浓度在某种极限浓度范围内，则确定主体是否具有肾损伤的可能性。

20.试剂盒子包括：

用于检测WAP4C的试剂；和装置，该装置带有编号的标准曲线，该标准曲线被用来校正对所述的检测结果获得WAP4C浓度的结果，其中，该标准曲线的浓度范围包括正常的WAP4C浓度和用来诊断急性肾损伤的WAP4C的极限浓度。