[发明专利]生物反应容器和用于生物反应容器的完整性检测方法

权利要求书

1.一种生物反应容器(1)，所述生物反应容器包括：

-至少在局部柔性的壁(3)；

-至少一个容器开口(9a，9b，9c，9d)，

其中，所述生物反应容器(1)的所述壁(3)具有流体密封的 内层(5)，和

其中，所述生物反应容器(1)的所述壁(3)具有至少在局部 流体渗透的外层(7)。

2.根据权利要求1所述的生物反应容器(1)，其中，流体渗透的所述 外层(7)包括织造织物、非织造织物和/或泡沫材料。

3.根据前述权利要求中任一项所述的生物反应容器(1)，其中，流体 渗透的所述外层(7)具有取决于方向的流体渗透性。

4.一种生物反应容器(1)，所述生物反应容器包括：

-至少在局部柔性的壁(3)；

-至少一个容器开口(9a，9b，9c，9d)，

其中，所述生物反应容器(1)的所述壁(3)具有流体密封的 内层(5)，和

其中，所述生物反应容器(1)的所述壁(3)具有至少在局部 结构化的外层(7)，

其中所述外层(7)是至少在局部流体渗透的，

其中结构化的所述外层(7)具有深度至少为200μm的凹陷和/ 或具有宽度最大为200μm的突起。

5.根据权利要求4所述的生物反应容器(1)，其中，结构化的所述外 层(7)的所述突起和/或所述凹陷沿方向V定向。

6.根据权利要求4或5所述的生物反应容器(1)，其中，流体渗透的 所述外层(7)或结构化的所述外层与流体不渗透的所述内层(5) 能拆卸地或不能拆卸地连接，和/或其中，所述外层(7)设计为无 菌屏障。

7.根据权利要求4或5所述的生物反应容器(1)，其中，所述生物反 应容器(1)的所述至少一个容器开口(9a，9b，9c，9d)在第一状 态下被所述外层(7)围绕，其中，所述至少一个容器开口(9a，9b， 9c，9d)在第二状态下是可自由进入的，并且其中，所述生物反应 容器(1)能够通过局部地撕开或去除所述外层(7)从所述第一状 态转入所述第二状态。

8.根据权利要求6所述的生物反应容器(1)，其中，所述生物反应容 器(1)的所述至少一个容器开口(9a，9b，9c，9d)在第一状态下 被所述外层(7)围绕，其中，所述至少一个容器开口(9a，9b，9c， 9d)在第二状态下是可自由进入的，并且其中，所述生物反应容器 (1)能够通过局部地撕开或去除所述外层(7)从所述第一状态转 入所述第二状态。

9.一种用于检测生物反应容器(1)的完整性的方法，所述方法具有以 下步骤：

-提供根据前述权利要求中任一项所述的生物反应容器(1)；

-提供具有生物反应容器容纳部(25)的生物反应装置；

-将所述生物反应容器(1)至少部分地布置在所述生物反应容 器容纳部(25)中；

-使所述生物反应容器的所述至少一个容器开口(9a，9b，9c， 9d)与流体源(27)相连接；

-利用来自所述流体源(27)的流体填充所述生物反应容器(1)， 以便在第一时间点T₁在所述生物反应容器(1)内产生预设的过压 P₁，其中，所述生物反应容器(1)的外层(7)至少局部地抵靠在 所述生物反应容器容纳部(25)的内壁上；

-判断所述生物反应容器(1)是否是足够密封的。