[发明专利]包含芜地溴铵的干粉吸入器组合物

权利要求书

1.包含式(I)化合物的干粉吸入器：

          (I)

其中X^-为药物可接受的阴离子并且其中所述式(I)化合物的游离阳离子以约31 mcg/剂至32 mcg/剂或约15 mcg/剂至16 mcg/剂的量存在。

2.如权利要求1所述的干粉吸入器，其中所述式(I)化合物的游离阳离子以约31.25 mcg/剂或约15.6 mcg/剂的量存在。

3.如权利要求1或2所述的干粉吸入器，其中所述式(I)化合物的游离阳离子以31.25 mcg/剂或15.6 mcg/剂的量存在。

4.如权利要求1至3中任一项所述的干粉吸入器，其中所述式(I)化合物的游离阳离子以15.625 mcg/剂的量存在。

5.如权利要求1至4中任一项所述的干粉吸入器，其还包含式(II)化合物或其药物可接受的盐：

          (II)。

6.如权利要求1至5中任一项所述的干粉吸入器，其中X^-选自氯离子、溴离子、碘离子、氢氧根、硫酸根、硝酸根、磷酸根、乙酸根、三氟乙酸根、延胡索酸根、柠檬酸根、酒石酸根、草酸根、琥珀酸根、扁桃酸根、甲磺酸根和对甲苯磺酸根。

7.如权利要求1至6中任一项所述的干粉吸入器，其中所述式(I)化合物为4-[羟基(二苯基)甲基]-1-{2-[(苯基甲基)氧基]乙基}-1-氮鎓双环[2.2.2]辛烷溴化物。

8.如权利要求5至7中任一项所述的干粉吸入器，其中所述式(II)化合物为4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6-二氯苄基)氧基]乙氧基}己基)氨基]-1-羟基乙基}-2-(羟基甲基)苯酚α-苯基肉桂酸盐。

9.如权利要求5至8中任一项所述的干粉吸入器，其中所述式(II)化合物为4-{(1R)-2-[(6-{2-[(2,6-二氯苄基)氧基]乙氧基}己基)氨基]-1-羟基乙基}-2-(羟基甲基)苯酚三苯基乙酸盐。

10.如权利要求1至9中任一项所述的干粉吸入器，其选自储库干粉吸入器、单位剂量干粉吸入器和预先计量的多剂量干粉吸入器。

11.如权利要求1至10中任一项所述的干粉吸入器，其中所述式(I)化合物和所述式(II)化合物或其药物可接受的盐以单独组合物形式存在。

12.如权利要求1至10中任一项所述的干粉吸入器，其中所述式(I)化合物和所述式(II)化合物或其药物可接受的盐以混合组合物的形式存在。

13.如权利要求11或12所述的干粉吸入器，其中所述式(I)化合物或式(II)化合物或其药物可接受的盐的组合物的至少一种包含载体。

14.如权利要求11或12所述的干粉吸入器，其中所述式(I)化合物和式(II)化合物或其药物可接受的盐的两种组合物均包含载体。

15.如权利要求13或14所述的干粉吸入器，其中所述载体为乳糖。

16.如权利要求11至15中任一项所述的干粉吸入器，其中所述组合物的至少一种包含三元合剂。

17.如权利要求11至15中任一项所述的干粉吸入器，其中两种组合物均包含三元合剂。

18.如权利要求16所述的干粉吸入器，其中所述三元合剂为硬脂酸镁。

19.如权利要求17所述的干粉吸入器，其中两种组合物中的三元合剂为硬脂酸镁。

20.如权利要求19所述的干粉吸入器，其中硬脂酸镁以约0.6w/w%的量存在于式(I)化合物的组合物中，和/或以约1.0w/w%的量存在于式(II)化合物或其药物可接受的盐的组合物中。

21.如权利要求10至20中任一项所述的干粉吸入器，其中所述单独组合物或混合组合物为单位剂量形式。

22.如权利要求21所述的干粉吸入器，其中所述单位剂量形式为胶囊、药筒或泡罩包装。