[发明专利]抗-CD19类美登素免疫缀合物抗体在治疗B-细胞恶性肿瘤症状中的用途

权利要求书

1. 一种在需要治疗的患者中治疗CD19+ B-细胞恶性肿瘤症状的方法，所述方法包括给予所述患者治疗有效量的抗-CD19类美登素免疫缀合物。

2. 权利要求1的方法，其中所述免疫缀合物用减轻由治疗所引起的毒性的剂量方案给予。

3. 权利要求1和2中任一项的方法，其中所述毒性为导致眼睛相关不良事件的眼睛毒性。

4. 权利要求3的方法，其中所有级别的眼睛相关不良事件的发生率低于40%。

5. 权利要求3的方法，其中3级或4级眼睛相关不良事件的发生率低于13%。

6. 一种在需要治疗的患者中治疗CD19+ B-细胞恶性肿瘤症状的方法，所述方法包括以下步骤：给予患者约55 mg/m2初始剂量的抗-CD19类美登素免疫缀合物；和给予患者多次约55 mg/m2后续剂量的抗-CD19类美登素免疫缀合物，其中所述后续剂量在时间上彼此分开约1周。

7. 权利要求6的方法，其中给予初始剂量后，接着给予至少6次在时间上彼此分开约1周的剂量。

8. 权利要求6和7中任一项的方法，其中给予初始剂量后，接着给予6-14次在时间上彼此分开约1周的剂量。

9. 权利要求6和7中任一项的方法，其中所述方法包括以下步骤：

给予患者约55 mg/m2初始剂量的抗-CD19类美登素免疫缀合物；和

给予患者至少6次约55 mg/m2后续剂量的抗-CD19，所述后续剂量在时间上彼此分开约1周。

10. 权利要求6的方法，其中所述方法包括以下进一步的步骤：给予约55 mg/m2后续剂量的抗-CD19类美登素免疫缀合物，其中所述剂量在时间上彼此分开约2周。

11. 权利要求6和10中任一项的方法，其中所述方法包括以下步骤：

给予患者约55 mg/m2初始剂量的抗-CD19类美登素免疫缀合物；

给予患者至少3次约55 mg/m2后续剂量的抗-CD19类美登素免疫缀合物，所述后续剂量在时间上彼此分开约1周；和

给予患者至少3次约55 mg/m2后续剂量的抗-CD19类美登素免疫缀合物，所述后续剂量在时间上彼此分开约2周。

12. 权利要求1-11中任一项的方法，其中所述CD19+ B-细胞恶性肿瘤症状为白血病症状或淋巴瘤症状。

13. 权利要求12的方法，其中所述白血病症状为非何杰金氏淋巴瘤(NHL)症状。

14. 权利要求12的方法，其中所述淋巴瘤症状是急性成淋巴细胞性白血病(ALL)症状。

15. 权利要求13的方法，其中所述非何杰金氏淋巴瘤症状是扩散性大B-细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)或沃尔登斯特伦巨球蛋白血症(WM)。

16. 权利要求13的方法，其中所述非何杰金氏淋巴瘤症状为复发性或难治性B-细胞非何杰金氏淋巴瘤。

17. 权利要求13的方法，其中所述非何杰金氏淋巴瘤症状为表达CD19的B-细胞非何杰金氏淋巴瘤。

18. 权利要求13的方法，其中已针对非何杰金氏淋巴瘤症状治疗所述患者。

19. 权利要求13的方法，其中所述患者的利妥昔单抗疗法失败。

20. 权利要求13的方法，其中所述非何杰金氏淋巴瘤症状为利妥昔单抗抗性疾病。

21. 权利要求13的方法，其中所述患者已接受自体或同种异体干细胞移植。

22. 权利要求1-21中任一项的方法，其中所述抗-CD19类美登素免疫缀合物经静脉内给予。

23. 权利要求1-22中任一项的方法，所述方法是安全和有效的。

24. 权利要求1-23中任一项的方法，所述方法还包括同时或贯序给予有效量的化学治疗剂。