[发明专利]含较低剂量的抗原和/或佐剂的联合疫苗

权利要求书

1.一种用于向患者给药的单位剂量形式的免疫原性组合物，包含(i)白喉类毒素、破伤风类毒素和百日咳类毒素以及(ii)铝盐佐剂，其中在单位剂量中Al³⁺的量小于0.2mg。

2.一种免疫原性组合物，包含(i)白喉类毒素、破伤风类毒素和百日咳类毒素以及(ii)铝盐佐剂，其中Al³⁺的浓度小于0.4mg/ml。

3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含下述中的一种或多种：(i)Hib偶联物、(ii)乙型肝炎病毒表面抗原、和/或(iii)灭活的脊髓灰质炎病毒抗原。

4.一种免疫原性组合物，包含(i)铝盐佐剂以及(ii)低剂量的白喉类毒素、破伤风类毒素和百日咳类毒素。

5.一种用于向患者给药的单位剂量形式的免疫原性组合物，包含(i)低剂量的白喉类毒素、破伤风类毒素和百日咳类毒素以及(ii)铝盐佐剂，其中在单位剂量中Al³⁺的量小于0.2mg。

6.一种免疫原性组合物，包含(i)低剂量的白喉类毒素、破伤风类毒素和百日咳类毒素以及(ii)铝盐佐剂，其中Al³⁺的浓度小于0.4mg/ml。

7.如权利要求4至6中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有≤8Lf/ml的白喉类毒素。

8.如权利要求4至7中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有≤3.5Lf/ml的破伤风类毒素。

9.如权利要求4至8中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含含有≤5μg/ml百日咳类毒素的无细胞百日咳抗原。

10.如权利要求4至9中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含低剂量的Hib偶联物。

11.如权利要求10所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有≤5μg/ml的Hib多糖。

12.如权利要求4至11中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含低剂量的乙型肝炎表面抗原。

13.如权利要求12所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有≤5μg/ml的乙型肝炎表面抗原。

14.如权利要求4至13中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包含低剂量的灭活脊髓灰质炎病毒。

15.如权利要求14所述的组合物，其特征在于，所述组合物含有(i)≤20DU/ml的1型脊髓灰质炎病毒和/或(ii)≤4DU/ml的2型脊髓灰质炎病毒和/或(iii)≤16DU/ml的3型脊髓灰质炎病毒。

16.如前述权利要求中任一项所述的组合物，其特征在于，所述铝盐佐剂是(i)氢氧化铝佐剂或(ii)磷酸铝佐剂或者(iii)氢氧化铝佐剂与磷酸铝佐剂的混合物。

17.如前述权利要求中任一项所述的组合物，包含吸附TLR激动剂的氢氧化铝佐剂(例如，其中TLR激动剂是“化合物T”)。

18.一种免疫原性组合物，包含(i)水包油型乳液佐剂；(ii)白喉类毒素、破伤风类毒素、百日咳类毒素和Hib偶联物；(iii)乙肝病毒表面抗原和/或灭活的脊髓灰质炎病毒抗原。

19.如权利要求18所述的组合物，其特征在于，所述组合物不含铝。

20.如权利要求18或19所述的组合物，其特征在于，所述水包油型乳液佐剂含有亚微米直径的油滴。

21.如权利要求18至20中任一项所述的组合物，其特征在于，所述水包油型乳液佐剂包含角鲨烯和/或聚山梨酯80。

22.如前述权利要求中任一项所述的组合物，包含来源于脑膜炎球菌血清群A、C、W135和/或Y的一种或多种偶联的荚膜多糖。

23.如前述权利要求中任一项所述的组合物，包含来源于肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和/或33F中的一种或多种偶联的荚膜多糖。