[发明专利]具有连续流过式口腔设备的唾液管理系统

说明书

背景技术

1.发明领域。本发明总体涉及医疗设备和方法。具体而言，本发明涉及用于管理口腔设备中唾液累积的系统、设备和方法，其中该口腔设备可固持在患者口中以降低阻塞性睡眠呼吸暂停或打鼾的发生率或者用于其它用途。

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种由于患者睡眠时发生暂时性气道堵塞而造成的严重身体状况。气道堵塞通常发生在软腭和/或舌后部与咽部之间。随着患者的呼吸，上气道中减小的面积可造成打鼾，以及更为严重的OSA。

由OSA所造成的睡眠中断可导致严重的日间嗜睡、慢性疲劳、头痛、抑郁、事故、伤害等，并且特别值得关注的是，OSA可减少进入肺部的氧气量从而造成缺氧。缺氧继而可导致肺动脉高血压、心脏病和中风。

针对OSA已提出了很多有创和微创疗法。本发明尤其关注的是“持续气道正压通气”（CPAP），其直接向人体的上气道输送持续的加压空气流。该正压保持气道的通畅并抑制关联于OSA的塌陷。尽管CPAP一般是有效的，但其存在导致很高的不遵从度的一些缺点。患者必须佩戴可能不舒适的笨重面罩，并且该系统产生可能造成入睡困难的噪声。由于面罩需要小心地佩戴以避免漏气和面部不适，并且由于面罩在睡眠期间容易脱离原位，因此CPAP还难以使用。此外，频繁发生诸如咽喉痛、咽喉及眼睛干涩、头痛和皮疹等由面罩所造成的很多令人不快的副作用。这些问题已导致对于CPAP疗法的很高的不遵从度。

作为对CPAP的改进，已经提出了对患者的口腔施加负压。例如，已经提出一些设备，在患者口腔的前端——通常在嘴唇或紧靠嘴唇后方——施加真空，从而向前牵拉舌头以便将舌头的后部抬离气道后部。例如，见美国专利公开第2007/0277818号，2005/0166928号和2005/0166929号。作为对这些设备的改进，最近提出了在舌头上方的区域或空间内施加负压，这转而将软腭抽离咽部以便也将舌头的后部抽离咽部。见共同拥有的美国专利公开第2009/0120446号和2009/0120447号。

对于所有此类口腔设备而言，唾液均可累积于连接至口腔设备的真空管线和真空泵中。虽然在共同拥有的美国专利公开第2009/0123886号中提出了使用位于口腔设备与泵之间的连接管线中的集液器来从真空管线收集唾液，但唾液仍可聚集在连接管线中并在泵与口腔设备之间造成不可预测的额外压降。为了帮助清空连接管线，还提出了提供正压泵来将空气引入口腔，或将放气管线连接至真空管线的远端以便允许连续的空气循环。然而，即使是这些措施，在从系统排除唾液以消除堵塞和不可预测的压降方面也并非完全有效。特别是，唾液仍可累积于口腔设备本身之中，而这可能以难以预测并难以解决的方式增加实际的压降。

出于这些原因，期望提供替代的和改进的方法和装置来在患者的口腔中抽真空从而治疗阻塞性睡眠呼吸暂停以及用于其他用途。方法和设备应当在从真空连接管线清除唾液以及保持口腔设备无累积唾液两个方面均有效。方法和系统的实现应当简单而廉价，并且对控制系统增添很少的复杂度或者不增添复杂度。以下描述的发明将至少满足这些目标中的一些目标。

2.技术背景描述。上文已经描述了共同拥有的美国专利公开第2009/0120446号、2009/0120447号和2009/0123886号。在以下文献中描述了用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾的口腔设备和外部设备，这些文献包括：美国专利公开第US2005/166929号、US2005/166928号、US2008/0188947号、US2007/0277818号、US2008/0216843号和US2008/0210244号；以及美国专利第7,182,082号、7,073,506号、7,073,505号、6,955,172号、6,877,513号、6,494,209号、5,957,133号、5,465,734号、4,676,240号、4,304,227号、4,169,473号和3,132,647号；以及Cartwright和Samelson“The effects of a non-surgical treatment for obstructive sleep apnea:the tongue retaining device;”Journal of the American Medical Association248(1982)。

发明内容