[发明专利]外科手术缝合设备以及方法

说明书

相关文件的交叉引用

本申请要求2011年1月14日提交的美国临时专利申请序列号61/461,196的优先权，其通过参引整体地合并于本文。

技术领域

本发明涉及外科手术缝合设备以及方法。

背景技术一些外科手术的过程需要横切和闭合组织。这通常是当道内发生肿瘤或损伤时的胃肠道手术中的情况。典型地，在肿瘤或者受伤区域的相对侧上的远侧和近侧都进行横切。例如，可通过在肿瘤近侧上横切结肠、然后在肿瘤远侧上第二次横切来移除位于患者结肠的癌症肿瘤。因此可移除异常组织区域，同时留下结肠的两个剩余肢体，这两个剩余肢体随后接合或再结合。由于将周围的组织暴露于结肠或其它器官的内部可大幅增加感染和相关并发症的风险，因此期望直至肢体接合或再结合，剩余肢体都保持闭合。

线性切割器是典型地在两个相对的钳部之间夹紧组织并且缝合以及切割被夹紧的组织的外科手术设备。一些配置包括缝合机构，该机构典型地在切割之前或切割同时驱动成排的缝合器进入组织。这些成排的缝合器用于横切并闭合切割器官的打开的端部，因此限制将任何周围的器官暴露至器官的内容物。有利地，一个或多个成排的缝合器在每次切割的每侧上驱动。

在上文描述的过程切割过程中，典型地使用设置在其中一个夹紧的钳部中的缝合器推动件来驱动缝合器。缝合器推动件通过从第一夹紧钳部下压缝合器进入并穿过被夹紧的组织并进入在相对的夹紧钳部中的砧部内从而形成缝合，该相对的夹紧钳部构造成弯曲或其他形式来形成缝合闭合。为了有效地缝合组织，夹紧组织使得例如一微米的小厚度设置在两夹紧的钳部之间是有利的。为达到该结果，夹紧钳部必须施加并保持相当大的夹紧力。由于驱动缝合器从其中一个钳部进入在另一钳部中的砧部在钳部之间施加与夹紧力相反的力，因此当驱动缝合器进入被夹紧的组织时可能引起困难。因此在缝合过程中，需要由夹紧的钳部施加甚至更大的夹紧力。即，夹紧的钳部必须施加足够的力既用以保持钳部之间期望的组织间隙，又用以形成进入其紧固构造的缝合。高的夹紧力是有问题的，因为近侧地支承的钳部可能偏离或向外张开，因此使得沿钳部的长度达到的均一的组织间隙是困难的。

美国专利No.4,520,817公开了通过为运载缝合器推动件和切割器的块体提供多个侧向突出部而潜在地缓和上述问题的机构，当切割器和推动器向远侧移动时该突出部在相对的钳部的槽中行进。这些突出部/槽接合通过在缝合推动件的区域中的钳部之间提供局部支承来辅助保持夹紧力。然而，为了同时切割组织、压入并形成缝合、以及克服由于突出部/槽配置造成的附加阻力，相当大的向远侧引导的力必须施加至缝合器推动件。由于美国专利No.4,520,817的设备是需要完全访问外科手术地点的手持单元，操作者能够在非常靠近钳部的位置通过推动旋钮来手动地施加相当大的力。

一些上述操作可通过内窥镜的方式执行，与开放的手术相比这种方式创伤更小并且允许更快的治愈，开放的手术需要大的切口以允许所需的利用手动外科手术仪器进入。内窥镜过程典型地需要穿过小的切口点插入仪器例如穿过插管。所需的用于执行这些过程的外科手术工具通常具有从手持件或其它底座单元延伸至末端执行器的长形轴。

内窥外科手术仪器的末端执行器通常称为仪器的“起作用的一端”。它们包括诸如通常以外科手术缝合器形式的紧固器的部件。这些末端执行器可横切，、形成接合，阻隔人体内的内脏和血管。

由于末端执行器和轴具有相对小的直径，因此末端执行器和轴可穿过插管插入以执行操作，而操作者从外科手术场地外部控制仪器。这种设备的缺点在于，其通常需要将由操作者手工产生的机械力从手持件或底座传递至末端执行器。这通过驱动轴、推杆、线缆以及延伸穿过轴的类似物完成。经由这些机构的力传递造成相当大的动力损失并使得精确控制极其困难。另外，这些缺点在利用柔性轴的系统中将放大。

由于这些内窥镜仪器的机械效率低，需要相当大的远侧施加的手动力来驱动缝合器推动件和切割器的美国专利No.4,520,817的突出部/槽配置不能很好的适用于内窥镜末端执行器。美国专利No.4,520,817公开了需要完全进入外科手术地点的手持单元，凭借其操作者能够通过在非常靠近钳部的地点推动旋扭而施加相当大的力。但是这对内窥镜或自然腔道操作是不可行的，该内窥镜或自然腔道操作由于最小化的患者的创伤和手术操作室时间而固有地优于打开和/或内窥镜操作。

因此存在对末端执行器提供改进的动力传输的设备以及方法的需求。另外存在提供改进的在末端执行器中夹紧的设备以及方法的需求。