[发明专利]诊断方法

权利要求书

1.分析来自受试个体的样品的方法，其包括：

i)测定在来自所述受体个体的样品中的选自甘氨酸、三甲胺-N-氧化物、马尿酸盐和柠檬酸盐中的至少一种化合物的水平；以及

ii)将步骤i)中测定的所述至少一种化合物的水平与至少一种对照水平进行比较，其中所述至少一种化合物的水平表示个体是否患有肝癌。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述对照水平由来自健康个体的样品确定，其中与所述对照水平相比为降低的水平表示肝癌。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述对照水平由来自肝癌患者的样品确定，其中与所述对照水平相比为近似的水平表示肝癌。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的方法，其包括测定样品中选自甘氨酸、三甲胺-N-氧化物、马尿酸盐和柠檬酸盐中的至少两种化合物的水平。

5.如权利要求1至3中任一权利要求所述的方法，其包括测定样品中选自甘氨酸、三甲胺-N-氧化物、马尿酸盐和柠檬酸盐中的至少三种化合物的水平。

6.如权利要求1至3中任一权利要求所述的方法，其包括测定样品中甘氨酸、三甲胺-N-氧化物、马尿酸盐和柠檬酸盐的水平。

7.如前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其包括使用所述至少一种化合物的水平确定来自所述受体个体的样品的特征谱；以及将来自所述受体个体的样品的特征谱与使用至少一种对照水平而确定的对照特征谱进行比较，所述至少一种对照水平由来自健康个体的样品所确定。

8.如前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其还包括：

a)测定选自肌酸酐、肌氨酸、肉毒碱和丙酮中的至少一种其它化合物的水平；以及

b)将在步骤a)中测定的所述至少一种化合物的水平与由来自健康个体的样品所测定的对照水平进行比较；其中

i)肌酸酐和/或丙酮的水平降低，和/或

ii)肌氨酸和/或肉毒碱水平的增加，

表示肝癌。

9.如前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述样品得自哺乳动物。

10.如权利要求9所述的方法，其中所述哺乳动物为人。

11.如前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述样品选自血液、血浆、血清、脑脊髓液、胆汁酸、唾液、滑液、胸膜液、心包液、腹膜液、粪便、鼻液、眼部液体、细胞内液、细胞间液、淋巴液和尿。

12.如权利要求11所述的方法，其中所述样品为尿。

13.如前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述肝癌为肝细胞癌。

14.如前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中测定化合物的水平包括使所述样品与特异性结合所述化合物的抗体接触。

15.如权利要求1至13中任一权利要求所述的方法，其中所述测定化合物的水平包括对所述样品进行比色测定法或分光光度测定法。

16.如前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述方法能将患有肝癌的患者与患有肝硬化的患者相区分。

17.用于诊断肝癌的试剂盒，所述试剂盒包括用于测定选自甘氨酸、三甲胺-N-氧化物、马尿酸盐和柠檬酸盐的化合物的水平的至少一种试剂。

18.如权利要求17所述的试剂盒，其包括用于测定选自甘氨酸、三甲胺-N-氧化物、马尿酸盐和柠檬酸盐的化合物的水平的至少两种试剂。

19.如权利要求17所述的试剂盒，其包括用于测定选自甘氨酸、三甲胺-N-氧化物、马尿酸盐和柠檬酸盐的化合物的水平的至少三种试剂。

20.如权利要求17所述的试剂盒，其包括用于测定甘氨酸、三甲胺-N-氧化物、马尿酸盐和柠檬酸盐的水平的试剂。

21.如权利要求17至20中任一权利要求所述的试剂盒，其中用于测定所述至少一种化合物的水平的所述试剂在测定法中引起取决于所述至少一种化合物水平的颜色变化。

22.如权利要求17至20中任一权利要求所述的试剂盒，其中用于测定所述至少一种化合物的水平的所述试剂包括与所述至少一种化合物特异性结合的至少一种抗体。