[发明专利]一种用液相色谱法分离测定鲁拉西酮及其光学异构体的方法

权利要求书

1.一种液相色谱法分离测定鲁拉西酮和其光学异构体的方法，其特征在于：采用以纤维素三（4-甲苯基甲酸酯）为填料的手性色谱柱，以正己烷-乙醇-四氢呋喃混合溶液为流动相，其中乙醇中包含选自乙二胺、二乙胺、三乙胺中的一种有机碱，其浓度（V/V）为0.1～1.0%，正己烷-乙醇-四氢呋喃体积比为75：25：0.5～90：10：0.5。

2.根据权利要求1所述的液相色谱法分离测定鲁拉西酮和其光学异构体的方法，手性色谱柱选自牌号为CHIRALCEL OJ或/和CHIRALCEL OJ-H的色谱柱。

3.根据权利要求1所述的液相色谱法分离测定鲁拉西酮和其光学异构体的方法，所说的正己烷-乙醇-四氢呋喃的体积比为85：15：0.5。

4.根据权利要求1所述的液相色谱法分离测定鲁拉西酮和其光学异构体的方法，所说的乙醇中包含的有机碱为二乙胺。

5.根据权利要求1所述的液相色谱法分离测定鲁拉西酮和其光学异构体的方法，所说的乙醇中所含有机碱二乙胺的浓度最优为0.5%。

6.根据权利要求1所述的液相色谱法分离测定鲁拉西酮和其光学异构体的方法，其特征在于，包括以下几个步骤：

1）取鲁拉西酮或含鲁拉西酮的制剂样品适量，分别用乙醇或流动相溶解样品，配制成每1mL含鲁拉西酮及其中间体0.2～10mg的样品溶液；

2）设置流动相流速为0.4～1.0mL/min，检测波长为210～250nm，色谱柱柱箱温度为20～40℃；

3）取1）的样品溶液10～50μL，注入液相色谱仪，完成鲁拉西酮和其光学异构体的分离测定。

7.根据权利要求1所述的液相色谱法分离测定鲁拉西酮和其光学异构体的方法，步骤2）所说的流动相流速优选为0.5 mL/min，色谱柱柱箱温度为30℃，检测波长为230 nm。