[发明专利]咪达那新的含量测定及有关物质检测方法有效
| 申请号： | 201210580871.6 | 申请日： | 2012-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN103063795A | 公开（公告）日： | 2013-04-24 |
| 发明（设计）人： | 王雪根;何凌云;周磊;罗晶;何凤琴;贾文君;纪慧敏;秦妮 | 申请（专利权）人： | 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/89 | 分类号： | G01N30/89 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210012 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含量 测定 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种测定咪达那新含量的方法，其特征在于：采用反相高效液相色谱法，其流动相为乙腈：15-25mmol/L磷酸氢二钠溶液=37:63 (v/v)，并以磷酸调pH=7-8。
2.根据权利要求1所述测定咪达那新含量的方法，其特征在于：流动相为乙腈：20mmol/L磷酸氢二钠溶液=37:63 (v/v)，并以磷酸调pH=7.45。
3.根据权利要求1或2所述测定咪达那新含量的方法，其特征在于：色谱柱为C18，5μm，250×4.6mm(I.D.)；流速为1.0mL/min；柱温为40℃，检测波长为220nm。
4.一种检测咪达那新有关物质的方法，其特征在于：采用反相高效液相色谱法，按以下流动相条件进行梯度洗脱：流动相A为15-25mmol/L磷酸盐溶液，用磷酸调节pH=7-8；流动相B为甲醇或乙腈；流动相的梯度设置如下：
5.根据权利要求4所述检测咪达那新有关物质的方法，其特征在于：流动相A为20mmol/L磷酸氢二钠溶液，用磷酸调节pH=7.45；流动相B为乙腈。
6.根据权利要求4或5所述检测咪达那新有关物质的方法，其特征在于：色谱柱为C18，5μm，250×4.6mm(I.D.)；流速为1.0mL/min；柱温为40℃，检测波长为220nm。
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