[发明专利]阿莫西林颗粒及其制备工艺

权利要求书

1.一种阿莫西林颗粒，其特征在于该颗粒采用含聚维酮的纯水溶液作为黏合剂溶液进行制粒，所述聚维酮与阿莫西林的用量按重量比计算为1：25～1：10。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述聚维酮与纯水溶液中的质量浓度为5％～15％，优选为6～10%。

3.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述聚维酮与阿莫西林的用量按重量比计算为1：20～1：12。

4.根据权利要求1所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述聚维酮为聚维酮K30。

5.据权利要求1所述的阿莫西林颗粒，其特征在于制粒后使用沸腾干燥机进行干燥。

6.根据权利要求5所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述沸腾干燥的温度为40～70℃，优选为45～65℃，干燥时间≤40min，优选≤30min。

7.根据权利要求1 所述的阿莫西林颗粒，其特征在于该颗粒还含有填充剂、崩解剂，进一步还含有矫味剂、矫色剂与防腐剂。

8.根据权利要求7所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述的填充剂为乳糖、甘露醇、蔗糖，崩解剂为羧甲基纤维素钠，矫味剂选自甜菊甙、甜橙香精，矫色剂选自柠檬黄，防腐剂选自尼泊金乙酯。

9.根据权利要求8所述的阿莫西林颗粒，其特征在于所述的乳糖、甘露醇、蔗糖、羧甲基纤维素钠与阿莫西林的投料按重量比为170～130：80～120：1700～1400：3～8：125，优选为170：80：1700：3：125、150：100：1500：5：125、130：120：1400：8：125。

10.权利要求1-9 所述的阿莫西林颗粒的制备工艺，其特征在于将各辅料粉碎过筛后，先制备黏合剂溶液，然后将阿莫西林和除黏合剂溶液外的其他辅料混合，再加入黏合剂溶液制软材，制湿颗粒，将湿颗粒沸腾干燥后整粒。