[发明专利]一种治疗血小板减少症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗血小板减少症的药物组合物。

背景技术

恶性肿瘤严重威胁着人类生命，其发病率和病死率逐年升高。目前放化疗仍是恶性肿瘤综合治疗的重要手段。放化疗无选择性的杀伤作用，使正常的骨髓造血干细胞、骨髓造血微环境受到损伤，造成骨髓抑制，外周血象减少，尤其是中性粒细胞和血小板减少，严重者可导致感染或出血，患者常因此被迫减少剂量或缩短疗程，甚至终止治疗。近年来随着粒细胞集落刺激因子的广泛应用，中性粒细胞减少得到有效控制；对于放化疗所致的血小板减少症的治疗，西医主要是输注血小板，但存在保存时间短、供血来源缺乏、花费较高且可能发生血源性感染、输血反应及产生血小板抗体等问题，近年上市的重组白细胞介素-11及血小板生成素虽有较好疗效，但价格昂贵，并且安全性有待于进一步研究，例如2012年已有两项研究报道血小板生成素或白细胞介素-11、白细胞介素-6水平升高可能与肿瘤增殖相关，已经引起广泛关注。放化疗导致骨髓抑制、血小板减少的病因病机是：放化疗为攻伐治疗，先致脾胃失和，再致先后天均受损伤，导致肝肾亏损、气血两虚，出现气不摄血。因此治疗应以益气养血、调补肝肾为主，佐以健脾和胃治疗。

故需要寻找一种安全可靠的治疗由于肿瘤放化疗所致血小板减少症的药物。

发明内容

本发明目的在于至少提供一种治疗由于肿瘤放化疗所致血小板减少症的药物组合物及其制备方法。

本发明另一目的在于提供该药物组合物的新用途。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

人参3-10重量份，淫羊藿10-25重量份，黄芪30-60重量份，当归6-15重量份，熟地5-15重量份，鸡血藤20-40重量份，仙鹤草20-40重量份及陈皮3-7重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

人参5重量份，淫羊藿20重量份，黄芪50重量份，当归10重量份，熟地10重量份，鸡血藤30重量份，仙鹤草30重量份及陈皮5份重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

人参3重量份，淫羊藿12重量份，黄芪30重量份，当归6重量份，熟地6重量份，鸡血藤20重量份，仙鹤草20重量份及陈皮3重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

人参8重量份，淫羊藿20重量份，黄芪40重量份，当归14重量份，熟地8重量份，鸡血藤38重量份，仙鹤草35重量份及陈皮6重量份。

优选地，按所述药物组合物原料药组成称取各味原料药，先将所述原料中药材干燥粉碎成细粉，得活性成分细粉混合物A；或者

将黄芪、淫羊藿、当归、熟地、鸡血藤、仙鹤草及陈皮加水煎煮，过滤，取滤液，离心分离去除固体物质，取上清液浓缩成清膏，再将人参干燥粉碎成粉，与上述清膏混合均匀，得活性成分清膏混合物B；或者

将所述原料中药材加水煎煮，过滤，取滤液，离心分离去除固体物质，取上清液浓缩成清膏，得活性成分清膏混合物C；

最后在混合物A或者混合物B或者混合物C中加入常规辅料，按照常规工艺，制成片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、膏剂或口服液体制剂。

优选地，所述的加水煎煮的步骤中，每次加水的量为生药重量的8-16倍，煎煮的温度为煎煮液沸腾的温度，煎煮的时间为2-4小时，煎煮的次数为1-4次；所述的取上清液浓缩成清膏的步骤中，清膏的相对密度为0.8-1.5。

优选地，所述的加水煎煮的步骤中，每次加水的量为生药重量的15倍，煎煮的温度为煎煮液沸腾的温度，煎煮的时间为3小时，煎煮的次数为2次；所述的取上清液浓缩成清膏的步骤中，清膏的相对密度为1.0。

本发明药物组合物治疗血小板减少症、白细胞减少症、促进骨髓造血干细胞增殖、修复放射线对骨髓造血组织的损坏和损伤、防治放化疗所致的骨髓抑制或者改善和提高肿瘤患者症状和生活质量效果显著。

本发明药物组合物针对放化疗导致骨髓抑制、血小板减少的发病机制，提供了一种以益气养血、调补肝肾，佐以健脾和胃为特点，升高血小板数，白细胞计数，升高血小板生成素水平，促进骨髓巨核细胞和血小板生成，防治放化疗患者的骨髓抑制，提高放化疗患者的生活质量。本发明药物组合物无毒副作用、疗效可靠、效果明显。

本发明所述人参有时也指生晒参。

下面实验和具体实施方式用于进一步说明但不限于本发明。

实验例

实验例1

临床研究