[发明专利]一种利奈唑胺液体制剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201210567227.5 | 申请日： | 2012-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN102973500A | 公开（公告）日： | 2013-03-20 |
| 发明（设计）人： | 许文婧;朱崇泉;王丹梅;邓银来;张凤娥;吴晓明;曹庆先 | 申请（专利权）人： | 江苏吴中苏药医药开发有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5377;A61K47/04;A61P31/04 |
| 代理公司： | 南京君陶专利商标代理有限公司 32215 | 代理人： | 奚胜元 |
| 地址： | 210009 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 利奈唑胺 液体 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含利奈唑胺液体制剂，其特征在于： 包括含有下列分子式代表的化合物利奈唑胺和氯化钠的水性溶液：
。
2.根据权利要求1所述的一种含利奈唑胺液体制剂，其特征在于：所述利奈唑胺的含量为0.2-1.5%（w/v）。
3.根据权利要求1或2所述的一种含利奈唑胺液体制剂，其特征在于：所述利奈唑胺的含量为0.2%（w/v）、1%（w/v）、1.5%（w/v）。
4.根据权利要求1所述的一种含利奈唑胺液体制剂，其特征在于：所述氯化钠的含量是0.5-1.0%（w/v）。
5.根据权利要求1或4所述的一种含利奈唑胺液体制剂，其特征在于：所述氯化钠的含量是0.5%（w/v）、0.9%（w/v）。
6.根据权利要求1所述的一种含利奈唑胺液体制剂，其特征在于：所述利奈唑胺液体制剂选用pH调节剂为枸橼酸与枸橼酸钠中的一种或其混合物。
7.根据权利要求1或6所述的一种含利奈唑胺液体制剂，其特征在于：所述利奈唑胺液体制剂的pH值被调节到3.5～7.0；优选pH值4.4～5.2；最优选择pH值是4.8。
8.根据权利要求1或6所述的一种含利奈唑胺液体制剂，其特征在于：所述利奈唑胺液体制剂中的枸橼酸含量为0～0.16 %（w/v），优选含量是0.06～0.09 %（w/v）；最优选择含量是0.07～0.09%（w/v）。
9.根据权利要求1或6所述的一种含利奈唑胺液体制剂，其特征在于：一种利奈唑胺液体制剂中的枸橼酸钠含量为0～0.22%（w/v），优选含量是0.16～0.19%（w/v），最优选择含量是0.17～0.19%（w/v）。
10.权利要求1所述的一种含利奈唑胺液体制剂的制备方法，其特征在于：
将注射用水保温至55～70℃，将处方量的枸橼酸钠、枸橼酸和氯化钠加入，搅拌至溶解，将利奈唑胺加入到前述的混合物中搅拌至溶解，配制过程的保温温度控制在30～100℃，优选温度40-70℃，最优选择在55-70℃；
将混合物冷却至室温，测pH值3.5～7.0，灭菌，灌装；
其中所述利奈唑胺的含量为0.2-1.5%（w/v）；
所述氯化钠的含量是0.5-1.0%（w/v）；
所述利奈唑胺液体制剂选用pH调节剂为枸橼酸与枸橼酸钠中的一种或其混合物；
所述利奈唑胺液体制剂的pH值被调节到3.5～7.0；
所述利奈唑胺液体制剂中的枸橼酸含量为0～0.16 %（w/v）；
所述利奈唑胺液体制剂中的枸橼酸钠含量为0～0.22%（w/v）。
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