[发明专利]一种羟苯磺酸钙分散片及其制备方法无效
| 申请号： | 201210565167.3 | 申请日： | 2012-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN103877038A | 公开（公告）日： | 2014-06-25 |
| 发明（设计）人： | 胡小艳;乔德水;高雪芹 | 申请（专利权）人： | 江苏万邦生化医药股份有限公司;上海复星医药（集团）股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/185;A61K47/38;A61P9/10;A61P9/14;A61P27/02;A61P13/12 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 顾进 |
| 地址： | 221004 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 羟苯磺酸钙 分散 及其 制备 方法 | ||
1.一种羟苯磺酸钙分散片，其原料由治疗有效量的羟苯磺酸钙和药用辅料组成，其特征在于：所述药用辅料包括羟苯磺酸钙、交联聚维酮、微晶纤维素、乳糖和硬脂酸镁。
2.根据权利要求1所述的羟苯磺酸钙分散片，其特征在于：所述交联聚维酮占原料总量的1%~42%；所述的微晶纤维素占原料总量的0.5%~42%；所述的乳糖占原料总量的2%~44%；所述的硬脂酸镁占原料总量的0.01%~15%。
3.根据权利要求2所述的羟苯磺酸钙分散片，其特征在于：所述交联聚维酮占原料总量的18%-22%；所述的微晶纤维素占原料总量的5%-20%；所述的乳糖占原料总量的4%-19%；所述的硬脂酸镁占原料总量的0.4%-0.6%。
4.一种权利要求1所述的羟苯磺酸钙分散片的制备方法，其特征在于：该方法采用粉末直接压片法将羟苯磺酸钙原料药与各种药用辅料直接混匀，压片。
5.根据权利要求4所述的羟苯磺酸钙分散片的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：
（1）将处方量的部分药用辅料以等量递加法直接混匀，得混合物A，所述的部分药用辅料为交联聚维酮、微晶纤维素和乳糖；
（2）将处方量羟苯磺酸钙原料以等量递加法直接与混合物A混匀,得混合物B；
（3）将硬脂酸镁加入混合物B中，混匀，压片。
6.根据权利要求5所述的羟苯磺酸钙分散片的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述的交联聚维酮占原料总量的1%~42%；所述的微晶纤维素占原料总量的0.5%~42%；所述的乳糖占原料总量的2%~44%。
7.根据权利要求5所述的羟苯磺酸钙分散片的制备方法，其特征在于：步骤（2）中所述的羟苯磺酸钙占原料总量的54-56%。
8.根据权利要求5所述的羟苯磺酸钙分散片的制备方法，其特征在于：步骤（3）中所述的硬脂酸镁占原料总量的0.01%~15%。
9.根据权利要求5所述的羟苯磺酸钙分散片的制备方法，其特征在于：所述的羟苯磺酸钙分散片的制备方法是在室温-10℃～30℃条件下进行。
10.根据权利要求9所述的羟苯磺酸钙分散片的制备方法，其特征在于：所述的羟苯磺酸钙分散片的制备方法是在室温 20～28 ℃条件下进行。
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