[发明专利]贞芪缓释制剂的制备方法及产品

权利要求书

1.一种贞芪缓释制剂的制备方法，其特征在于：将女贞子、黄芪粉碎成粗粉，用乙醇或水进行提取，再采用大孔吸附树脂进行纯化，纯化后的提纯物加入适量缓释辅料和其他药用辅料制成各种缓释制剂。

2.按照权利要求1所述贞芪缓释制剂的制备方法，其特征在于：提取纯化步骤为：取女贞子30重量份、黄芪60重量份粉成细粉，过40目筛；以纯化水为提取介质，沸腾提取三次，每次20～120分钟，料液比分别为1：25、1：15、1：10，合并三次的提取液；将合并后的提取液用200目筛网过滤，再用截流分子量为50000的中空纤维超滤膜进行超滤，滤液浓缩，减压回收乙醇得浓缩液；浓缩液上大孔吸附树脂柱进行洗脱，混合两次洗脱的溶液，干燥即得提纯物。

3.按照权利要求1所述贞芪缓释制剂的制备方法，其特征在于：缓释辅料为羟丙甲基纤维素、乙基纤维素、硬脂酸中的一种或几种。

4.按照权利要求1所述贞芪缓释制剂的制备方法，其特征在于：其他药用辅料包括填充剂、粘合剂和润滑剂；填充剂为乳糖；粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、各种配比的乙醇-水溶液的一种或两种；润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。

5.按照权利要求1所述贞芪缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述的缓释制剂为缓释片剂、缓释胶囊或缓释丸剂。

6.按照权利要求3或4或5所述贞芪缓释制剂的制备方法，其特征在于：所述贞芪缓释片剂、缓释胶囊、缓释丸剂的制备工艺为：取经过大孔吸附树脂纯化得到的提纯物1～10重量份，加入缓释辅料35～45重量份，混合均匀，再加入填充剂40～45重量份、粘合剂10～20重量份、润滑剂0.5～2重量份，以水为介质，用16目筛制粒；将颗粒干燥，制得缓释颗粒，压片，包薄膜衣，即得缓释片剂；或将缓释颗粒包衣后装入空心药用胶囊，即得缓释胶囊；或将缓释颗粒制小丸，包薄膜衣，即得缓释丸剂。

7.按照权利要求6所述贞芪缓释制剂的制备方法，其特征在于：包衣液的配制方法为：取羟丙基甲基纤维素21.6重量份、PEG－400 3重量份、聚山梨酯－80 0.8重量份、柠檬黄0.2重量份，用60%乙醇配置成800重量份。

8.如权利要求1-7中任一项所述贞芪缓释制剂的制备方法制备得到的贞芪缓释制剂。