[发明专利]一种细辛脑脂质体注射剂

权利要求书

1.一种细辛脑脂质体注射剂，其特征在于由细辛脑、大豆磷脂酰肌醇、胆固醇、司盘-60、海藻糖或氯化钠制成。

2.根据权利要求1所述的细辛脑脂质体注射剂，其特征在于单位剂量的细辛脑的规格为8mg、16mg、24mg和2ml:8mg、5ml:16mg、10ml :24mg。

3.根据权利要求1或2任一所述的细辛脑脂质体注射剂，其特征在于由下列重量份数比的成分组成：

4.根据权利要求1或2任一所述的细辛脑脂质体注射剂，其特征在于由下列重量份数比的成分组成：

5.一种制备细辛脑脂质体注射剂的方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）将处方量的细辛脑、大豆磷脂酰肌醇、胆固醇和司盘-60溶于适量的有机溶剂中，然后将将其置于茄形瓶中旋转蒸发，直至形成均匀的薄膜；

（2）向上述茄形瓶中加入适量的缓冲盐溶液和适量玻璃珠搅拌数分钟，再在30℃水浴中搅拌数小时即得到细辛脑脂质体；

（3）向上述制得的细辛脑脂质体中加入海藻糖，用探头超声10分钟，定容，过0.22um微孔滤膜过滤，分装，冷冻干燥，轧盖，制得细辛脑脂质体冻干粉针注射剂；

或者，向上述制得的细辛脑脂质体中加入氯化钠，用探头超声10分钟，定容，过0.22um微孔滤膜过滤，快速冷冻，然后恢复到室温，灌封，灭菌，制得细辛脑脂质体注射液。。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的有机溶剂选自乙醇、甲醇、丙酮、氯仿、乙醚和乙酸乙酯中的一种或几种，优选为氯仿。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的缓冲盐溶液选自磷酸盐缓冲溶液、枸橼酸盐缓冲溶液、碳酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液中的一种。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述的缓冲盐溶液为pH为6.8的磷酸盐缓冲溶液。