[发明专利]微创血管支架扭转弯折疲劳模拟装置及其测试方法

说明书

技术领域

本发明涉及不同结构的微创血管支架扭转弯折疲劳模拟装置及其测试方法，属于生物医用纺织品领域。

背景技术

胸腹主动脉血管瘤在临床上属于常见病，微创手术作为治疗胸腹主动脉瘤疾病的有效技术，已经被越来越多的医院采用。因而微创血管支架得到了广泛的发展，它主要分为三类：覆膜支架、裸支架和药物洗脱支架。覆膜支架是由缝合线将金属支架及织物覆膜缝合而成；裸支架和药物洗脱支架是单独的金属支架，药物洗脱支架亦称药物释放支架，其金属支架表面包被药物，可在植入体内的同时逐步释放药物。此外，金属支架的结构也是多样的，如Z型金属支架、菱型金属支架、环型金属支架等。微创血管支架作为治疗的关键技术，其疲劳性能评价显得尤为重要，其中体外模拟是评价微创血管支架疲劳性能的最为有效的手段之一。通过对大量胸腹主动脉瘤治疗微创血管支架临床移植样的跟踪调查和研究发现，微创手术临床治疗失败的案例中，微创血管支架均表现出了不同程度的扭转和弯折疲劳现象，而这一扭转弯折疲劳可能是导致微创血管支架失效的最主要原因之一。因此，非常有必要针对不同结构的微创血管支架扭转弯折疲劳性能进行体外模拟，以达到通过体外扭转弯折疲劳模拟评价微创血管支架的耐扭转弯折疲劳性能，从而预测不同结构的微创血管支架的体内使用寿命。

通过大量文献和资料的查阅发现，虽然目前国内外对于微创血管支架体外疲劳模拟方面已有相关报道，但是对于微创血管支架体外扭转疲劳模拟的测试仍是空白。如国外方面美国EnduraTEC公司生产的ELF9100系列血管移植物测试系统，20世纪80年代末美国学者Pourdeyhimi等人设计的人造血管体外疲劳测试系统，以及国内方面专利号为ZL200510010636.2的专利腔内隔绝术用人造血管耐磨损性能测试装置和专利号为ZL200710043812.4纺织型人造血管疲劳性能仿真测试装置等，虽然都进行了人造血管体外的模拟，但研究对象主要针对覆膜支架进行仿真测试，没有涵盖所有的微创血管支架，也没有专门针对扭转弯折疲劳性能方面的测试。值得一提的是2011年9月7日已公开的专利CN102175541A人造血管体外模拟弯折疲劳老化装置及其测试方法，针对微创血管支架中的覆膜支架在临床使用中出现的弯折老化进行了体外模拟，2012年1月5日已申请的专利腔内隔绝术用人造血管扭转疲劳模拟装置及其测试方法(申请号：20121000183.4)，针对胸腔内覆膜支架临床移植样出现的扭转疲劳进行了体外模拟，且金属支架种类仅局限于Z型金属支架，但是对于体外同步模拟不同结构的微创血管支架扭转和弯折疲劳的装置，目前没有检索到国内外相关文献资料的报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是弥补目前体外模拟测试微创血管支架扭转弯折疲劳性能的空白，提供一种测试装置，并结合不同结构的微创血管支架的设计参数，比较分析影响微创血管支架耐扭转弯折疲劳性能的因素，提供一种微创血管支架体外扭转弯折运动的同步模拟测试方法。

为了达到上述目的，本发明的一个技术方案是提供了一种微创血管支架扭转弯折疲劳模拟装置，带有加热装置的储液箱、电子蠕动泵、压力监测器、限流器和导流硅胶管，其特征在于，还包括微创血管支架扭转弯折模拟装置，微创血管支架扭转弯折模拟装置分别经由导流硅胶管与压力监测器及电子蠕动泵相连，压力监测器连接限流器，限流器连接储液箱，储液箱与电子蠕动泵相连，微创血管支架扭转弯折模拟装置包括：

一带有加热装置的水槽，由加热装置将水槽内的液体温保持在人体正常体温范围内；

一高弹硅胶管，待测试的微创血管支架试样套装在高弹硅胶管的管腔内或管腔外，测试时，高弹硅胶管完全浸没在水槽的液体中，并且向高弹硅胶管的管腔内持续通入液体，该液体的温度保持在人体正常体温范围内；

一往复运动机构，高弹硅胶管的端部在往复运动机构的带动下在水平方向上往复运动，使得高弹硅胶管及微创血管支架试样在往复运动过程中处于弯折状态，由往复运动机构带动微创血管支架试样在弯折角度动程内往复弯折并发生弯折，其中，弯折角度指由往复运动机构带动的微创血管支架试样的一端与竖直平面的夹角。优选地，还包括竖直空心金属导管及水平空心金属导管或L型空心金属导管，竖直空心金属导管由所述往复运动机构带动往复运动，所述高弹硅胶管的两端分别与竖直空心金属导管及水平空心金属导管或L型空心金属导管相连。

优选地，所述水平空心金属导管或所述L型空心金属导管穿设在所述水槽的水槽壁上。