[发明专利]一种米格列奈钙的新晶型及其制备方法在审
申请号: | 201210544505.5 | 申请日: | 2012-12-14 |
公开(公告)号: | CN103864669A | 公开(公告)日: | 2014-06-18 |
发明(设计)人: | 魏伟业;杨晓兵;钟雪彬;范婧;霍立茹;谢少斐;黄海燕 | 申请(专利权)人: | 南京长澳医药科技有限公司 |
主分类号: | C07D209/44 | 分类号: | C07D209/44;A61K31/4035;A61P3/10 |
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地址: | 210038 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 米格 列奈钙 新晶型 及其 制备 方法 | ||
1.一种米格列奈钙的晶型,其特征在于:
其X射线粉末衍射图谱具有以下特征:在2θ约为5.40、17.24处有特征吸收峰存在;
其DSC图在120℃下无明显吸热峰出现。
2.权利要求1所述的晶型,其特征在于其红外吸收光谱具有下列特征吸收峰:2926.2、2853.7、1621.2、1555.9、1446.9、1334.9cm-1。
3.权利要求1所述的晶型,其特征在于其DSC在169.09℃峰值温度范围内存在一个小吸热峰、在229.73℃的峰值温度存在一个尖锐吸热峰和约为13.2796J/g的吸热信号。
4.权利要求1-3任一项中的晶型,其纯度大于95%。
5.权利要求1至4所述的米格列奈钙的晶型的制备方法,步骤包括:将有机溶剂和米格列奈钙混合,加热升温至完全溶清,然后移除溶剂,即得。
6.权利要求5所述的制备方法,其特征在于所述的有机溶剂选自甲醇、乙醇、乙醇的水溶液中的一种或多种的组合,优选为甲醇。
7.权利要求5所述的制备方法,其特征在于所述的移除溶剂包括蒸馏、减压浓缩、冷冻干燥、挥发等方法的一种或多种的组合,优选为减压浓缩。
8.一种药物制剂,该制剂含有权利要求1-4任一项中的米格列奈钙以及可药用赋形剂。
9.权利要求1-4任一项中的米格列奈钙用于制备治疗糖尿病及其继发病症的药物制剂的用途。
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