[发明专利]一种盐酸阿芬太尼的晶型

权利要求书

1.盐酸阿芬太尼——N-[1-[2-(4-乙基-4,5-二氢-5-氧-1H-四唑-1-基)乙基]-4-(甲氧甲基)-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺盐酸盐的晶型Ⅰ，其特征在于：该晶型为三斜晶系，空间群为P-1，晶胞参数为α=81.808(4)°，β=89.921(4)°，γ=70.217(5)°，Z=2，晶胞体积为

2.根据权利要求1所述的晶型Ⅰ，其特征在于：所述晶型Ⅰ的X-射线粉末衍射图中，其2θ在6.5±0.1,9.9±0.1,11.5±0.1,12.8±0.1,13.5±0.1,14.3±0.1,16.5±0.1,17.4±0.1,18.0±0.1,18.8±0.1,19.2±0.1,21.7±0.1度处有特征峰。

3.根据权利要求2所述的晶型Ⅰ，其特征在于：所述晶型Ⅰ的X-射线粉末衍射图中，其2θ还在22.2±0.1，22.7±0.1，23.0±0.1，25.6±0.1，27.0±0.1，28.3±0.1，32.2±0.1，34.7±0.1，38.5±0.1，38.9±0.1度处有特征峰。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的晶型Ⅰ，其特征在于：所述晶型Ⅰ的DSC分析中，在121.7℃±2℃有吸热峰。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的晶型Ⅰ，其特征在于：所述晶型Ⅰ中含有一分子结晶水。

6.权利要求1-5任意一项所述晶型Ⅰ的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

取盐酸阿芬太尼，加入到丙酮与C1-4醇类溶剂的混合溶剂中，重结晶，即得晶型Ⅰ；

所述混合溶剂中，C1-4醇类溶剂与丙酮的体积用量比为1:（1-4）。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述混合溶剂中，C1-4醇类溶剂与丙酮的体积用量比为1：（2-3）；盐酸阿芬太尼与混合溶剂的重量体积比为1：(10-14)。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述混合溶剂中，C1-4醇类溶剂与丙酮的体积用量比为1：2；盐酸阿芬太尼与混合溶剂的重量体积比为1：12。

9.根据权利要求6-8任意一项所述的制备方法，其特征在于：所述C1-4醇类溶剂为甲醇或乙醇。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：重结晶的具体方法为：在15-25℃下自然挥发至析出晶体。