[发明专利]一种香附四物汤透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种香附四物汤透皮贴剂，其特征在于，它包括发热袋、固定在发热袋上的背衬层、固定在背衬层上的含药基质层和覆盖在含药基质层上的防粘层，所述的含药基质层包括30~70份水凝胶基质、10~50份香附四物汤提取部位和10~40份透皮促进剂。

2.根据权利要求1所述的香附四物汤透皮贴剂，其特征在于，所述的含药基质层包括35~50份水凝胶基质、10~30份香附四物汤提取部位和15~30份透皮促进剂。

3.根据权利要求1或2所述的香附四物汤透皮贴剂，其特征在于，所述的水凝胶基质包括5~20份黏合剂、20~30份骨架材料和10~20份保湿剂。

4.根据权利要求3所述的香附四物汤透皮贴剂，其特征在于，所述的黏合剂包括海藻酸钠和羧甲基纤维素及其钠盐。

5.根据权利要求3所述的香附四物汤透皮贴剂，其特征在于，所述的骨架材料为聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮K30。

6.根据权利要求3所述的香附四物汤透皮贴剂，其特征在于，所述的保湿剂为甘油或聚乙二醇400。

7.根据权利要求1或2所述的香附四物汤透皮贴剂，其特征在于，所述的香附四物汤提取部位包括香附四物汤挥发油5~10份和乙醇洗脱部位10~20份。

8.根据权利要求1或2所述的香附四物汤透皮贴剂，其特征在于，所述的透皮促进剂为氮酮、丙二醇和薄荷醇中的一种或几种。

9.权利要求1或2所述的香附四物汤透皮贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 

(1)取由16~20份当归、8~12份川芍、22~26份熟地、8~12份白芍、8~12份香附、5~9份木香、8~12份延胡索组成的中药复方，加入总药材6~10倍量的水煎煮1~3次，并用挥发油提取器收集挥发油部位，合并水煎液在20~70℃减压浓缩得浓缩液；

(2)取步骤(1)得到的浓缩液加入乙醇，使乙醇的浓度达到50~85%，静置沉淀，分离上清液，浓缩，得浓缩物；

(3)取步骤(2)得到的浓缩物上大孔吸附树脂柱，用浓度10%至60%的乙醇梯度洗脱，合并洗脱液，浓缩，干燥得乙醇洗脱部位；

(4)水凝胶基质的制备：取黏合剂和骨架材料加入水，放置24 小时充分溶胀，在水浴上混合并加入保湿剂，充分搅拌混匀，得透明黏稠的水凝胶基质；

(5)取步骤(1)香附四物汤挥发油部位和步骤(3)乙醇洗脱部位，分散于步骤(4)制备得到的水凝胶基质中，加入透皮促进剂，混合均匀，超声除去气泡，趁热涂布于背衬层上，干燥后覆上防粘层，并将发热袋固定于背衬层另一面，即得。

10.根据权利要求9所述的香附四物汤透皮贴剂的制备方法，其特征在于，所述的为黏合剂海藻酸钠或羧甲基纤维素及其钠盐；所述的骨架材料为聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮K30；所述的保湿剂为甘油或聚乙二醇400。