[发明专利]一种宠物用伊曲康唑混悬口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种伊曲康唑口服混悬液，包含：

2.根据权利要求1所述的一种伊曲康唑口服混悬液，其特征在于，所述改性伊曲康唑是伊曲康唑的无定形形式，是将伊曲康唑溶解于有机溶剂中再通过喷雾干燥得到的伊曲康唑固体形式，其粒径小于10μm，含量为10%（W/V）。

3.根据权利要求1所述的一种伊曲康唑口服混悬液，其特征在于，所述助悬剂选自羧甲基纤维素钠，甲基纤维素，乙基纤维素，卡波姆，阿拉伯胶，硬脂酸铝，聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种以上组合，含量为0.5%（W/V）。

4.根据权利要求3所述的一种伊曲康唑口服混悬液，其特征在于，所述助悬剂为硬脂酸铝。

5.根据权利要求1所述的一种伊曲康唑口服混悬液，其特征在于，所述表面活性剂为十二烷基硫酸钠，含量为0.5%（W/V）。

6.根据权利要求1所述的一种伊曲康唑口服混悬液，其特征在于，所述抗氧化剂选自维生素C棕榈酸酯、叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）、去甲双清愈创钼酸、没食子酸丙酯的一种或两种以上组合，含量为0.05%（W/V）。

7.根据权利要求6所述的一种伊曲康唑混悬口服液，其特征在于，所述抗氧化剂为没食子酸丙酯。

8.根据权利要求1所述的一种伊曲康唑口服混悬液，其特征在于，所述药用油选自药用大豆油、茶油、精制玉米油、花生油、棉籽油、油酸乙酯、中链甘油三酸酯 。

9.根据权利要求8所述的一种伊曲康唑口服混悬液，其特征在于，所述药用油为中链甘油三酸酯 。

10.一种伊曲康唑口服混悬液，其特征在于，其制备是通过下述技术路线实现的：

A、按处方量称取各组分，备用；

B、将药用油和助悬剂混合，加入高压锅或高压灭菌柜中加热至120-125℃，加热2小时，制成凝胶；

C、在搅拌状态下，慢慢加入抗氧化剂，将凝胶冷却至40℃以下，制备成油胶，备用；

D、取处方量的改性伊曲康唑，加入适量油胶，置高速搅拌器中搅拌。

F、将上述搅拌好的液体转移至定量容器中，将处方量的表面活性剂，加入容器中，用剩余油胶加至处方量，边加边搅拌；

G、将定量好的上述溶液转移至搅拌器中，搅拌30分钟，将其充分混匀，过高压均质机温度控制在40℃以下，压力控制范围为800bar，最后将所得混悬液边搅拌边倒入聚乙烯塑料瓶中，压盖，即得。