[发明专利]一种更稳定的卡泊芬净组合物有效

专利信息
申请号: 201210507211.5 申请日: 2012-11-30
公开(公告)号: CN103845725A 公开(公告)日: 2014-06-11
发明(设计)人: 金方;蔡伟惠;居敏俐 申请(专利权)人: 上海医药工业研究院;深圳市海滨制药有限公司
主分类号: A61K38/12 分类号: A61K38/12;A61K47/18;A61P31/10
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 张睿
地址: 200040 上*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 稳定 卡泊芬净 组合
【权利要求书】:

1.一种用于抗真菌的稳定的药物组合物,其特征在于,所述的组合物中含有卡泊芬净或其药学上可接受的盐和依地酸盐,依地酸盐和卡泊芬净或其药学上可接受的盐的重量比为1∶4200-2∶1。

2.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物中依地酸盐和卡泊芬净或其药学上可接受的盐的重量比为1∶2100-2∶1。

3.如权利要求2所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物中依地酸盐和卡泊芬净或其药学上可接受的盐的重量比为1∶42-1∶4。

4.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物中还含有磷酸或磷酸盐,磷酸或磷酸盐和卡泊芬净或其药学上可接受的盐的重量比为0-0.2∶1。

5.如权利要求4所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物中磷酸或磷酸盐和卡泊芬净或其药学上可接受的盐的重量比为0-0.15∶1。

6.如权利要求5所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物中磷酸或磷酸盐和卡泊芬净或其药学上可接受的盐的重量比为0-0.06∶1;优选0-0.024∶1。

7.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述组合物中还含有填充剂,所述填充剂选自下述的一种或一种以上的组合:蔗糖、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、乳糖、海藻糖、麦芽糖。

8.如权利要求7所述的药物组合物,其特征在于,所述填充剂与卡泊芬净或其药学上可接受的盐的重量比为100:1-1:10,优选20:1-1:5,最佳10:1-1:2。

9.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述依地酸盐是依地酸钙钠或依地酸二钠。

10.一种如权利要求1所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,所述方法包括步骤:将卡泊芬净或其药学上可接受的盐和依地酸盐混合得到如权利要求1所述的药物组合物。

11.如权利要求10所述的制备方法,其特征在于,所述方法包括步骤:

(1)将依地酸盐、磷酸或磷酸盐和填充剂在水中混合,得到溶液1;

(2)将溶液1和卡泊芬净或其药学上可接受的盐混合,调节pH至5-7,得到药物组合物。

12.一种如权利要求1-9任一项所述的药物组合物的用途,用于制备抗真菌的药物。

13.一种依地酸盐的用途,其特征在于,用于制备稳定的卡泊芬净或其药学上可接受的盐抗真菌剂。

14.如权利要求13所述的用途,其特征在于,所述抗真菌剂中还含有磷酸或磷酸盐。

15.一种依地酸盐在保持卡泊芬净或其药学上可接受的盐的稳定性中的应用。

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