[发明专利]药物组合物及其制备方法、以及含有填充物的软胶囊

权利要求书

1.一种药物组合物，该药物组合物包含

（a）一种或者多种弱酸性或弱碱性药物活性剂的盐；以及

（b）去离子剂，该去离子剂的量为使得相对于每摩尔所述活性剂为约0.2至1.0摩尔当量的所述盐部分去离子化。

2.权利要求1所述的组合物，其中所述药物活性剂选自治疗用活性剂、诊断剂和预防剂。

3.权利要求1所述的组合物，其中所述去离子剂选自氢离子和氢氧根离子。

4.权利要求1所述的组合物，还包含聚乙二醇。

5.权利要求4所述的组合物，其中所述聚乙二醇的量为约10重量%至约80重量%。

6.权利要求4所述的组合物，其中所述聚乙二醇为分子量在300和1500之间的一种或者多种聚乙二醇。

7.权利要求1所述的组合物，还包含水。

8.权利要求7所述的组合物，其中所述水的量为约1重量%至约18重量%。

9.权利要求1所述的组合物，还包含一种或多种赋形剂。

10.权利要求9所述的组合物，其中所述赋形剂选自增塑剂、结晶抑制剂、润湿剂、增容剂、增溶剂、生物利用度增强剂、溶剂、染料、防腐剂、表面活性剂及它们的组合。

11.权利要求10所述的组合物，其中所述增溶剂选自甘油、聚乙烯吡咯烷酮、丙二醇及它们的组合。

12.权利要求10所述的组合物，其中所述增溶剂的量为约1重量%至约10重量%。

13.一种制备权利要求1-12中任意一项所述组合物的方法，包括将一种或者多种弱酸性或弱碱性药物活性剂的盐与去离子剂在合适的温度下混合。

14.权利要求13所述的方法，其中所述组合物还包含聚乙二醇。

15.权利要求13所述的方法，其中所述组合物还包含水。

16.权利要求13所述的方法，其中所述合适的温度为约50℃至约70℃。

17.一种含有填充物的软胶囊，其中所述填充物包含：

（a）一种或者多种弱酸性或弱碱性药物活性剂的盐；以及

（b）去离子剂，该去离子剂的量为使得相对于每摩尔所述活性剂为约0.2至1.0摩尔当量的所述盐部分去离子化。

18.权利要求17所述的胶囊，其中所述药物活性剂选自治疗用活性剂、诊断剂和预防剂。

19.权利要求17所述的胶囊，其中所述去离子剂选自氢离子和氢氧根离子。

20.权利要求17所述的胶囊，还包含聚乙二醇。

21.权利要求20所述的胶囊，其中所述聚乙二醇的量为约10重量%至约80重量%。

22.权利要求20所述的胶囊，其中所述聚乙二醇为分子量在300和1500之间的一种或者多种聚乙二醇。

23.权利要求17所述的胶囊，还包含水。

24.权利要求23所述的胶囊，其中所述水的量为约1重量%至约18重量%。

25.权利要求17所述的胶囊，还包含一种或多种赋形剂。

26.权利要求25所述的胶囊，其中所述赋形剂选自增塑剂、结晶抑制剂、润湿剂、增容剂、增溶剂、生物利用度增强剂、溶剂、pH调节剂、染料、防腐剂、表面活性剂及它们的组合。

27.权利要求26所述的胶囊，其中所述增溶剂选自甘油、聚乙烯吡咯烷酮、丙二醇及它们的组合。

28.权利要求26所述的胶囊，其中所述增溶剂的量为约1重量%至约10重量%。