[发明专利]一种去乙酰毛花苷注射液的制备方法

权利要求书

1.一种去乙酰毛花苷射液的制备方法，所述去乙酰毛花苷注射液的组成成份如下：每1万毫升

其特征在于，所述制备方法包括下列步骤：

(1)将50%配方量的注射用水放入配液罐中；

(2)在不锈钢桶中加入乙醇液，加注射用水配制成70%浓度，加入去乙酰毛花苷搅拌至全部溶解；

(3)将甘油缓缓加入步骤（2）去乙酰毛花苷的乙醇溶液中，搅拌均匀；

(4)加入注射用水至全量，搅拌20分钟；

(5)上述溶液用钛滤器、0.45μm、0.2μm微孔膜筒式过滤器循环过滤；

(7)调节pH值至5.5～6.5范围；

(8)测定中间品含量与pH值指标；

(9)灌封至安瓿；

(10)灌封至安瓿的药液进行热处理或不进行热处理；

(11)灯检合格后即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)的注射用水温度为35-42℃。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)的注射用水温度为40-42℃。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)的注射用水温度为38-40℃。

5.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(10)的热处理条件为100℃30min；

6.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述步骤(10)不进行热处理。