[发明专利]一种氢氯噻嗪口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种氢氯噻嗪口崩片，包含氢氯噻嗪、填充剂、崩解剂、润滑剂，其重量组成为氢氯噻嗪10-40%：填充剂30-80%：崩解剂5-25%：润滑剂0.1-5%。

2. 根据权利要求1所述的口崩片，填充剂可选自乳糖、蔗糖、微晶纤维素（MCC）、预胶化淀

粉、甘露醇、山梨醇、糊精中的一种或几种；崩解剂可选自低取代羟丙甲基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚乙烯吡洛烷酮（PVPP）、交联羧甲基淀粉钠（CCMS-Na）中的一种或几种；碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钾、枸橼酸、酒石酸中的一种或几种；润滑剂可选自硬脂酸镁、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种。

3. 根据权利要求1或2所述的口崩片，其还可含有黏合剂、增溶剂、矫味剂中的一种或几种。

4. 根据权利要求3所述的口崩片，黏合剂可以是聚乙烯吡洛烷酮（PVP）、羟丙甲基纤维素营（HPMC）或其组合；增溶剂可以是聚乙烯吡洛烷酮（PVP）、泊洛沙姆、吐温、聚乙二醇中 的一种或几种；矫味剂可以是阿司帕坦、甜菊甙或其组合，矫味剂的重量比为0.01-1.0%。

5.权利要求1-4任一所述的口崩片的制备方法为直接压片或制粒压片。

6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征为直接压片和制粒压片均采用药物预处理法。

7. 根据权利要求6所述的制备方法，药物预处理法是将处方量的氢氯噻嗪与处方中少量流动性好的填充剂或崩解剂混合，加入适量短链醇作为湿润剂润湿上述混合物，在湿润状态下充分混合主药与流动性辅料，加入醇的量以可制成适宜软才为度，将上述湿润的物料于鼓风干燥箱中充分干燥，过筛备用。

8. 根据权利要求7所述的制备方法，短链醇可以是易挥发的乙醇、异丙醇或其组合。