[发明专利]S-奥美拉唑镁盐的新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种S-奥美拉唑镁盐的晶型Ⅱ，其特征在于，在粉末X线衍射图中，分别在d值为14.8±0.2、11.9±0.2、10.8±0.2、8.2±0.2、7.8±0.2、6.7±0.2、5.7±0.1、5.5±0.1、5.4±0.2、5.0±0.1、4.8、4.7、4.2±0.2、4.0、3.9、处有特征峰。

2.根据权利要求1所述的晶型Ⅱ，其特征在于：在粉末X线衍射图中，分别在d值为14.8、11.9、10.8、8.2、7.8、6.7、5.7、5.5、5.4、5.0、4.8、4.7、4.2、4.0、3.9、处有特征峰。

3.根据权利要求1或2所述的晶型Ⅱ，其特征在于：在粉末X线衍射图中，其特征峰如下：

4.根据权利要求1-3任意一项所述的晶型Ⅱ，其特征在于：所述晶型的X-射线衍射如图1所示。

5.权利要求1-4任意一项所述的晶型Ⅱ的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a）S-奥美拉唑镁盐溶于甲醇-水混合溶剂中，搅拌至完全溶解；

b）将步骤a)所得溶液浓缩，于室温下向浓缩液中搅拌加入丙酮，降温静置，析出晶体，分离晶体，室温下真空干燥，

c)取步骤b）所得干燥晶体再于45℃-60℃真空干燥，得S-奥美拉唑镁盐晶型Ⅱ。

6.根据权利要求5所述晶型Ⅱ的制备方法，其特征在于：步骤a)中，甲醇-水混合溶剂为含水量0.5-10%v/v的甲醇，S-奥美拉唑镁盐与混合溶剂的重量体积比为1：8-15；步骤b）中，浓缩液与滤液的体积比为2-4：10，浓缩液与丙酮的体积比为2-4：20。

7.根据权利要求6所述晶型Ⅱ的制备方法，其特征在于：步骤a)中，甲醇-水混合溶剂为含水量2%v/v的甲醇。

8.根据权利要求6所述晶型Ⅱ的制备方法，其特征在于：步骤a）中，S-奥美拉唑镁盐与甲醇的重量体积比为1：10；步骤b）中，浓缩液与滤液的体积比为3：10，浓缩液与丙酮的体积比为3：20。

9.根据权利要求5所述晶型Ⅱ的制备方法，其特征在于：步骤c）中，真空干燥温度为50℃-55℃，干燥时间为3-4小时。

10.根据权利要求5所述晶型Ⅱ的制备方法，其特征在于：S-奥美拉唑镁盐是由如下方法制备得到的：

取S-奥美拉唑钠，加入2-8倍重量的水，溶解，搅拌下滴加浓度为20~40%w/v的MgCl₂·6H₂O水溶液，加毕，继续搅拌，过滤，真空干燥，得S-奥美拉唑镁盐；其中S-奥美拉唑钠与MgCl₂·6H₂O的摩尔比为（1.5~2.5）：1。