[发明专利]依非韦伦片及其制备方法

权利要求书

1.一种依非韦伦片，包括以下重量组分原料：

依非韦伦65～75重量份，交联羧甲基纤维素钠10～15重量份，微晶纤维素7～9重量份，十二烷基硫酸钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁和羟丙基甲基纤维素共7～12重量份。

2.如权利要求1所述的依非韦伦片，其特征在于：所述的依非韦伦片的单片片剂重量为0.80～0.93g；所述的十二烷基硫酸钠1～3重量份，羟丙基纤维素3～4重量份，硬脂酸镁1～2重量份，羟丙基甲基纤维素2～3重量份。

3.如权利要求1或2所述的依非韦伦片，其特征在于：依非韦伦75重量份，交联羧甲基纤维素钠10重量份，微晶纤维素7重量份，十二烷基硫酸钠1重量份，羟丙基纤维素3重量份，硬脂酸镁2重量份，羟丙基甲基纤维素2重量份。

4.如权利要求1或2所述的依非韦伦片，其特征在于：依非韦伦65重量份，交联羧甲基纤维素钠15重量份，微晶纤维素9重量份，十二烷基硫酸钠3重量份，羟丙基纤维素4重量份，硬脂酸镁1重量份，羟丙基甲基纤维素3重量份。

5.如权利要求1或2所述的依非韦伦片，其特征在于：依非韦伦71重量份，交联羧甲基纤维素钠12重量份，微晶纤维素8重量份，十二烷基硫酸钠2重量份，羟丙基纤维素4重量份，硬脂酸镁1重量份，羟丙基甲基纤维素2重量份。

6.一种如权利要求1所述依非韦伦片的制备方法，包括以下步骤：

S1：准确称取如权利要求1所述重量份数的药品备用：

S2：将称好取的十二烷基硫酸钠配成十二烷基硫酸钠水溶液；然后将称取好的依非韦伦、微晶纤维素、羟丙基纤维素和3/10～6/10的交联羧甲基纤维素钠加入配置好十二烷基硫酸钠水溶液中搅拌混合均匀成软材并将软材造粒，再将称取好的硬脂酸镁和剩余的交联羧甲基纤维素钠与造粒后的颗粒混合均匀并进行压片制得片剂；

S3：将称取好的羟丙基甲基纤维素用85%乙醇配制成5%的溶液，采用该溶液对S2中制备的片剂进行包衣，即可得到成品依非韦伦片。

7.如权利要求6所述依非韦伦片的制备方法，其特征在于：所述的步骤S2中制取的软材经18～24目制粒筛网进行造粒，造粒后的颗粒需经18～24目的筛网进行整粒。