[发明专利]一种水性复方骆驼蓬子药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种水性复方骆驼蓬子药物组合物及其制作方法，其是由以下组方制成：骆驼蓬子19.0％‑21.5％；天仙子10.5.0％‑13.5％；秋水仙6.5％‑9.0％；十六.十八烷醇5.5％‑8.0％；白凡士林1.5％‑3.5％；液状石蜡9.5％‑11.0％；单硬脂酸甘油酯3.5％‑4.5％；对羟基苯甲酸乙酯0.05％‑0.15％；甘油15.5％‑17.5％；十二烷基硫酸钠0.5％‑1.5％；纯化水18.4％‑20.4％。本发明药物组合物主要治疗由湿寒所引起的关节酸痛、风湿性关节炎、坐骨神经痛、湿疹等症，其稳定性好，浸润性好，透皮效果好且毒副作用较小，刺激性小，安全性高，制备简单，成本低，效果明显，便于推广。

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其是一种水性复方骆驼蓬子乳膏及其制备方法。

背景技术

由湿寒所引起的关节酸痛、风湿性关节炎、坐骨神经痛、湿疹，疥癣，疥疮等，在临床上经常出现，治疗周期长，易复发，而且为顽固性病症。市场现有的用于湿寒所引起的关节酸痛、风湿性关节炎、坐骨神经痛、湿疹，疥癣，疥疮等的药物有多种，有西药、中药、也有中西药混合制作的。但有的副作用较大或者效果不太理想，治疗疗程长，需要长期使用。目前使用的外用的膏药使用后治疗效果不明显，只能起到暂时止痛的作用。

骆驼蓬子(Peganum harmala L.)中含有的骆驼蓬碱的化学结构与喹啉相似，故对阿米巴等原虫有毒，亦有某些抗疟作用。骆驼蓬碱对蛔虫之作用与山道年相似，对细菌(特别是革兰氏阳性菌)也有抑制作用，在体外1∶1万即有杀菌作用。

天仙子(Hyoscyami Semen)主治解痉止痛，安神定痛；一为植物名，即莨菪。藏语称“莨菪泽”，为茄科植物；具有解痉、止痛、安神、杀虫的作用。治癫狂，风癎，风痹厥痛，喘咳，胃痛，久痢，久泻，脱肛，牙痛，痈肿，恶疮。

秋水仙(Colchicum autumnale)是百合科秋水仙属植物，十九世纪时就开始应用秋水仙碱治疗坐骨神经痛和关节炎等，后来又发现它对乳腺癌、宫颈癌、急性淋巴细胞的白血病都有一定的疗效。

现在常用的产品为中药制剂的软膏，不刺激皮肤，是依据传统维吾尔医学外用药验方，由国家组织新疆医科大学、新疆药物研究所、新疆药检所等机构，挖掘、整理、研发的不可多得的维吾尔民族药外用药，其组方独特、疗效确切。维医理论表述其功效为：清泻局部异常黑胆质、粘液质，消肿止痒，散气止痛。用于湿寒所引起的关节酸痛、风湿性关节炎、坐骨神经痛、湿疹、疥癣，疥疮等。临床应用广泛风湿科(免疫科)、骨科：治疗关节酸痛、风湿性关节炎、坐骨神经痛等；皮肤科：治疗湿疹、疥癣、疥疮等。该药品的软膏制剂为油性较大的产品，在寒冷的冬季的治疗效果还是比较明显，但是在炎热的夏季时由于皮肤分泌的油脂较多，再加上药品的油脂会堵塞皮肤的毛孔产生皮肤炎症，而且也会阻碍皮肤出汗和散热，给患者以不舒适的感觉，影响治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种避免天气炎热时使该药物的使用疗效减弱并伴随的不良反应，使该药物在一年四季中的药效稳定而且都可以给患者带来舒适的感觉的一种治疗湿寒所引起的多种病症的药物组合物及其制作方法。

为实现上述目的，本发明提供的水性复方骆驼蓬子药物组合物由原料药和辅料制成，所述原料药包括：骆驼蓬子19.0％-21.5％；天仙子10.5.0％-13.5％；秋水仙6.5％-9.0％。所述辅料包括：十六.十八烷醇5.5％-8.0％；白凡士林1.5％-3.5％；液状石蜡9.5％-11.0％；单硬脂酸甘油酯3.5％-4.5％；对羟基苯甲酸乙酯0.05％-0.15％；甘油15.5％-17.5％；十二烷基硫酸钠0.5％-1.5％；纯化水18.4％-20.4％。

优选处方为：骆驼蓬子20％；天仙子12％；秋水仙8％；十六.十八烷醇6％；白凡士林3％；液状石蜡10％；单硬脂酸甘油酯4％；对羟基苯甲酸乙酯0.1％；甘油16％；十二烷基硫酸钠1％；纯化水19.9％。

本发明还提供上述复方骆驼蓬子药物组合物的制备方法，其包括如下步骤：