[发明专利]一种水性复方骆驼蓬子药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种水性复方骆驼篷子药物组合物，其由原料药和辅料制成，所述原料药由以下重量比的原料组成：骆驼蓬子19.0％-21.5％；天仙子10.5.0％-13.5％；秋水仙6.5％-9.0％，该组合物为乳膏，所述辅料由以下重量比的成分组成：十六.十八烷醇5.5％-8.0％；白凡士林1.5％-3.5％；液状石蜡9.5％-11.0％；单硬脂酸甘油酯3.5％-4.5％；对羟基苯甲酸乙酯0.05％-0.15％；甘油15.5％-17.5％；十二烷基硫酸钠0.5％-1.5％；纯化水18.4％-20.4％。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其由以下重量比的原料制成：骆驼蓬子20％；天仙子12％；秋水仙8％；十六.十八烷醇6％；白凡士林3％；液状石蜡10％；单硬脂酸甘油酯4％；对羟基苯甲酸乙酯0.1％；甘油16％；十二烷基硫酸钠1％；纯化水19.9％。

3.权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将骆驼蓬子、天仙子、秋水仙粉碎成细粉；

(2)取粉碎好的骆驼蓬子、天仙子、秋水仙细粉，加热回流提取1～3次，每次加入药材4～5倍重量的95％乙醇，用盐酸调pH值至4，每次回流提取2～4小时，合并提取液，静置，滤过，得滤液；

(3)取滤液回收乙醇，浓缩至无醇味；

(4)取油相十六.十八烷醇、白凡士林、液状石蜡、单硬脂酸甘油酯，加热至100±5℃，保温20～40分钟，保温结束后，将对羟基苯甲酸乙酯投入油相溶解锅内，至完全溶解后，冷却至80℃备用；

(5)取水相甘油、纯化水，加热至100℃时，保温20～40分钟，将十二烷基硫酸钠投入水相溶解锅内；至完全溶解后，冷却至80℃备用；

(6)将水相、油相经负压通过200目筛先后吸入真空乳化锅内；保持80℃，乳化15～30分钟，开启均质器3～5分钟；继续搅拌，冷却至65℃时，将浓缩的浸膏加入真空乳化锅内，继续搅拌，冷却至50℃以下，即得成药。

4.根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将骆驼蓬子、天仙子、秋水仙放入粉碎机内，将其粉碎成细粉；

(2)取粉碎好的骆驼蓬子、天仙子、秋水仙细粉，加热回流提取2次，每次加入药材5倍重量的95％乙醇，用盐酸调pH值至4，每次回流提取3小时，合并提取液，静置，200目筛滤过，得滤液；

(3)取滤液回收乙醇，浓缩至20℃下相对密度为1.25～1.30的无醇味浸膏；

(4)取油相十六.十八烷醇、白凡士林、液状石蜡、单硬脂酸甘油酯，加热至100±5℃，保温30分钟，保温结束后，将对羟基苯甲酸乙酯投入油相溶解锅内，至完全溶解后，冷却至80℃备用；

(5)取水相甘油、纯化水，加热至100℃时，保温30分钟，将十二烷基硫酸钠投入水相溶解锅内；至完全溶解后，冷却至80℃备用；

(6)将水相、油相经负压通过200目筛先后吸入真空乳化锅内；保持80℃，乳化20分钟，开启均质器3～5分钟；继续搅拌，冷却至65℃时，将浓缩的浸膏加入真空乳化锅内，继续搅拌，冷却至50℃以下，即得成药。