[发明专利]一种门冬酰胺片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210462311.0 | 申请日： | 2012-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN102908326A | 公开（公告）日： | 2013-02-06 |
| 发明（设计）人： | 王燕;包玉林 | 申请（专利权）人： | 上海朝晖药业有限公司;上海复星医药产业发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/198;A61K47/40;A61P15/14 |
| 代理公司： | 上海新天专利代理有限公司 31213 | 代理人： | 王巍 |
| 地址： | 201908 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 门冬酰胺 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种门冬酰胺片剂，其特征在于，所述片剂由下列重量配比的成分组成：
每1000片
。
2.一种门冬酰胺片剂，其特征在于，所述片剂由下列重量配比的成分组成：
每1000片
。
3.制备如权利要求1或2所述的门冬酰胺片剂的方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：
(1)门冬酰胺无水物经80目-100目粉碎过筛；糊精、淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁100目过筛备用；
(2)制备15%淀粉浆：将淀粉加纯化水，边加边搅拌至成15%浓度，备用；
(3)将步骤（1）备用的门冬酰胺、淀粉、糊精依次投入高速湿法制粒机，开低速搅拌混和2min，高速搅拌3min；加入15％淀粉浆，启动低速搅拌1-3min，制成湿颗粒；
(4)步骤（3）制得的湿颗粒铺于烘盘内，在60～75℃烘箱干燥1.5-3.0小时后，先用14目镀锌硬网整粒，再用18目或16目镀锌硬网整粒；
(5)步骤（4）制得的干燥颗粒加入步骤（1）备用的羧甲淀粉钠和硬脂酸镁混匀，取样测定中间体的含量和水分；
(6)依据中间体含量测定结果计算应压片重，进行压压片；
(7)包装。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)门冬酰胺经80目粉碎过筛。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)先用14目镀锌硬网整粒，再用16目镀锌硬网整粒。
6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)先用14目镀锌硬网整粒，再用18目镀锌硬网整粒。
7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)干燥温度为60～65℃，干燥3小时。
8.根据权利要求3所述方法，其特征在于，所述步骤(4)干燥温度为为65～70℃，干燥2.5小时。
9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)干燥温度为65～70℃，干燥2小时。
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