[发明专利]一种稳定的阿比特龙口服固体药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种稳定的阿比特龙口服固体药物组合物，其特征在于该组合物含有醋酸阿比特龙、枸橼酸盐和药用辅料。

2.根据权利要求1所述的组合物，枸橼酸盐与醋酸阿比特龙的重量比为1?100~1?5。

3.根据权利要求2所述的组合物，枸橼酸盐与醋酸阿比特龙的重量比为1?50~1?10。

4.根据权利要求3所述的组合物，枸橼酸盐与醋酸阿比特龙的重量比为1?25~1?15。

5.根据权利要求1-4任一所述的组合物，所述枸橼酸盐选自枸橼酸钠、枸橼酸钾和它们的水合物形式。

6.根据权利要求1所述的组合物，所述药用辅料包含填充剂、崩解剂、黏合剂或润滑剂。

7.根据权利要求6所述的组合物，所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、淀粉、山梨醇或者它们的任意混合物，其重量为组合物重量的30%~80%；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或者它们的任意混合物，其重量为组合物重量的1%~10%；所述黏合剂为聚维酮、淀粉浆、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素或它们的任意混合物，其重量为组合物重量的1%~8%。

8.根据权利要求7所述的组合物，所述填充剂为微晶纤维素、乳糖或它们的任意混合物，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠，所述黏合剂为聚维酮。

9.根据权利要求1所述的组合物，醋酸阿比特龙的含量为125~500 mg，其重量为组合物重量的15%~65%。

10.根据权利要求1-9任一所述的组合物，所述组合物为片剂。