[发明专利]血小板聚集功能检测试剂盒及检测方法

权利要求书

1.一种血小板聚集功能检测试剂盒，主要包括以下检测试剂：枸橼酸钠全血激活剂，纤维蛋白激活剂和血小板激活剂；所述纤维蛋白激活剂中含有：重组巴曲酶和活化凝血因子。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述活化凝血因子选自：活化凝血因子V，VIII，X，XIIIa中的一种或几种。

3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述枸橼酸钠全血激活剂中含有：高岭土和氯化钙。

4.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述血小板激活剂为：花生四烯酸或其钠盐、钾盐，二磷酸腺苷或其钠盐、钾盐，凝血酶受体激活肽，肾上腺素或胶原。

5.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，将所述枸橼酸钠全血激活剂溶解于枸橼酸钠抗凝全血后，其中高岭土在该全血中的终浓度为1~10mg/L，氯化钙在该全血中的终浓度为2~40mmol/L。

6.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，将所述纤维蛋白激活剂溶解于肝素抗凝全血后，其中重组巴曲酶在该全血中的终浓度为2~15μg/mL，活化凝血因子在该全血中的终浓度为8~50μg/mL。

7.根据权利要求1、2或6所述的试剂盒，其特征在于，所述纤维蛋白激活剂还含有：酶稳定剂、塑型剂及防腐剂。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述酶稳定剂为牛血清白蛋白，它溶于肝素抗凝全血中的终浓度为0.2%~4.6%；所述塑型剂为乳糖或/和蔗糖，它们溶于肝素抗凝全血中的终浓度均为0.5%~2.2%；所述防腐剂为叠氮化钠，它溶于肝素抗凝全血中的终浓度为0.05%~0.20%。

9.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述花生四烯酸或其钠盐、钾盐溶于肝素抗凝全血中的终浓度为0.5~1.0mmol/L，二磷酸腺苷或其钠盐、钾盐溶于肝素抗凝全血中的终浓度为5.0~7.5μmol/L，凝血酶受体激活肽、肾上腺素、胶原溶于肝素抗凝全血中的终浓度均为0.3~1.8mg/L。

10.根据权利要求1~9任意一项所述的试剂盒，其特征在于，该试剂盒还包括：装有所述枸橼酸钠全血激活剂的测定杯，装有纤维蛋白激活剂的测定杯，装有纤维蛋白激活剂和血小板激活剂的测定杯，以及分隔并合并包装这些测定杯的包装盒；所述测定杯以不同颜色区分，各检测试剂均冻干于测定杯杯底后进行包装。

11.权利要求1~10任意一项所述的检测试剂盒在评估抗血小板药物临床疗效中的应用。

12.利用权利要求10所述的试剂盒检测血小板聚集功能的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）采集枸橼酸钠抗凝全血及肝素抗凝全血，两种全血中均含有抗血小板药物；

（2）将枸橼酸钠抗凝全血注入含有枸橼酸钠全血激活剂的测定杯中，测定血块强度MA_总；

（3）将肝素抗凝全血注入含有纤维蛋白激活剂的测定杯中，测定血块强度MA_纤；

（4）将肝素抗凝全血注入含有纤维蛋白激活剂和血小板激活剂的测定杯中，测定血块强度MA_x；

（5）根据如下公式计算出抗血小板药物的抑制率：