[发明专利]利用中空纤维膜测定口服药物渗透系数的方法

权利要求书

1.一种利用中空纤维膜测定口服药物渗透系数的方法，其特征是包括如下步骤：

（1）配制pH为7.4的溶质为磷酸盐缓冲对和NaCl，溶剂为水的溶液为受体液，所述受体液中磷酸盐缓冲对的浓度为0.01-0.05M，NaCl的质量浓度为0.9%；

（2）配制pH为5-8的溶质为药物、磷酸盐缓冲对和NaCl，溶剂为水的溶液为供体液，所述供体液中药物的浓度为10-1000μM，磷酸盐缓冲对的浓度为0.01-0.05M，NaCl的质量浓度为0.9%；

（3）将一端封口的中空纤维膜管浸入质量百分浓度为1%-20%的卵磷脂溶液中10-20分钟，取出，所述卵磷脂溶液的溶剂为亲脂性溶剂；

（4）将经步骤（3）处理过的中空纤维膜管的开口端与连接管相接；

（5）将5μL-50μL受体液通过连接管加入到所述处理过的中空纤维膜管内；

（6）将步骤（5）的所述装有受体液的中空纤维膜管浸入盛放有供体液的容器中，使受体液的液面低于供体液的液面；渗透时间t为0.5-5小时，从受体液中取样，测定受体液中药物浓度，并计算渗透系数；

渗透系数的计算方法为Pe=-Va*ln(1-CaCo)A*t]]>

其中Pe为渗透系数，V_a为受体液体积，C_a为t小时受体液中药物浓度，C_o为供体液中初始药物浓度，t为渗透时间，A为中空纤维膜管有效面积。

2.根据权利要求1所述的一种利用中空纤维膜测定口服药物渗透系数的方法，其特征是所述卵磷脂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂。

3.根据权利要求1所述的一种利用中空纤维膜测定口服药物渗透系数的方法，其特征是所述亲脂性溶剂为十二烷、橄榄油或辛醇。

4.根据权利要求1所述的一种利用中空纤维膜测定口服药物渗透系数的方法，其特征是所述中空纤维膜管的材质为聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚丙烯或聚碳酸纤维素。

5.根据权利要求1或4所述的一种利用中空纤维膜测定口服药物渗透系数的方法，其特征是所述中空纤维膜管的长度为10-100mm，内径为0.5-3mm，厚度为50-500μm，孔隙率为30%-85%，平均孔径为0.01-0.5μm。