[发明专利]一种治疗病毒性肝炎药物组合物的检测方法

权利要求书

1.一种治疗病毒性肝炎药物组合物的检测方法，其特征在于该方法中的含量测定方法为：

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；5-25:70-95比例的乙腈-水为流动相，检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于2600；

对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品4-6mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1ml中含芍药苷40-60μg的对照品溶液；

供试品溶液制备：取装量差异项下的该药物组合物制剂，研细，取6/10000-1/1000日用剂量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50-70％甲醇15-35ml，密塞，称定重量，功率250W，频率40KHZ超声处理20-40分钟，取出，放冷，再称定重量，用50-70％甲醇补足减少重量，摇匀，取上清液，滤过，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-15μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本药物组合物制剂每日用剂量含白芍以芍药苷C₂₃H₂₈O₁₁计，应不得少于50-70mg;

所述药物组合物的原料药组成为：

茯苓500-1500重量份、茵陈500-1500重量份、白术500-1500重量份、郁金150-450重量份、当归250-750重量份、琥珀50-150重量份、炒白芍500-1500重量份、半枝莲500-1500重量份、砂仁100-300重量份、虎杖250-750重量份、丹参500-1500重量份、泽兰250-750重量份、柴胡150-450重量份、广藿香150-450重量份、佩兰250-750重量份、红花150-450重量份；

所述日用计量按照原药材的量换算，相当原药材的量为：280-360g。

2.如权利要求1所述的药物组合物的检测方法，其特征在于该方法中的含量测定为：

色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；15:85比例的乙腈-水为流动相，检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于2600；

对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品5mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1ml中含芍药苷50μg的对照品溶液；

供试品溶液制备：取装量差异项下的本药物组合物制剂，研细，取7/10000日用剂量，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加60％甲醇25ml，密塞，称定重量，功率250W，频率40KHZ超声处理30分钟，取出，放冷，再称定重量，用60％甲醇补足减少重量，摇匀，取上清液，滤过，即得；

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本药物组合物制剂每日用剂量含白芍以芍药苷C₂₃H₂₈O₁₁计，应不得少于60mg。