[发明专利]一种治疗阿尔兹海默病的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂

权利要求书

1.一种治疗阿尔兹海默病的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，其包含碱性成纤维生长因子、吸收促进剂、稳定剂、生物黏附剂及其它药剂学上有效的辅料；其中，

所述的碱性成纤维生长因子的浓度为0.0001～1%w/v；

所述的吸收促进剂选自壳聚糖、环糊精、聚山梨酯、聚-L-精氨酸和癸酸钠中的一种或多种；

所述的稳定剂选自杆菌肽、乙二胺四乙酸和肝素钠中的一种或多种；

所述的生物黏附剂选自壳聚糖、纤维素类衍生物和卡波姆中的一种或多种。

2.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的碱性成纤维生长因子的浓度为0.0005～0.8%w/v。

3.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的吸收促进剂为壳聚糖。

4.按权利要求3所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述壳聚糖的脱乙酰度为40%～97%。

5.按权利要求3所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述壳聚糖的脱乙酰度为70%～95%。

6.按权利要求4所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述壳聚糖为选自由硝酸盐、磷酸盐、谷氨酸盐、乳酸盐、枸橼酸盐、盐酸盐和酒石酸盐所组成的盐的形式。

7.按权利要求6所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述壳聚糖为盐酸盐或谷氨酸盐的形式。

8.按权利要求7所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述壳聚糖的用量为0.1～5%w/v。

9.按权利要求7所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述壳聚糖的用量为0.2～2%w/v。

10.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的环糊精选自α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、二甲基-β-环糊精、随机甲基化的β-环糊精、羟丙基-β-环糊精或磺丁基醚-β-环糊精中的一种或多种。

11.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述环糊精选自二甲基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精或磺丁基醚-β-环糊精中的一种或多种。

12.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述环糊精的用量为0.1～50%w/v。

13.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述环糊精的用量为1～30%w/v。

14.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的聚山梨酯选自吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-80和吐温-85；所述聚-L-精氨酸盐酸盐选自poly-L-Arg(10)、poly-L-Arg(50)和poly-L-Arg(100)，分子量分别为8.9、45.5和92kDa。

15.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的聚山梨酯的用量为0.1-10%w/v，所述聚-L-精氨酸盐酸盐的用量为0.1～5%w/v。

16.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的聚山梨酯的用量为0.2～5%w/v，所述聚-L-精氨酸盐酸盐的用量为0.2～2%w/v。

17.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的癸酸钠的用量为0.1～5%w/v。

18.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的癸酸钠用量为0.2～2%w/v。

19.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的稳定剂中，杆菌肽的用量为0.5%～5%w/v；EDTA的用量为0.05～2%w/v；肝素钠的用量按肝素钠与主药摩尔比为1:1～1:6。

20.按权利要求1所述的碱性成纤维生长因子鼻腔喷雾剂，其特征在于，所述的纤维素类衍生物选自羧甲基纤维素钠CMC-Na或羟丙基甲基纤维素HPMC中的一种或多种。