[发明专利]早孕检测试纸条及其检测方法有效
| 申请号： | 201210408690.5 | 申请日： | 2012-10-23 |
| 公开（公告）号： | CN102879576A | 公开（公告）日： | 2013-01-16 |
| 发明（设计）人： | 王继华;张亮;唐时幸;郭诗静 | 申请（专利权）人： | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/577 | 分类号： | G01N33/577 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 万志香;曾旻辉 |
| 地址： | 510663 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 早孕 检测 试纸 及其 方法 | ||
1.一种早孕检测试纸条，所述试纸条由样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸顺次搭接粘贴在底板上构成，其特征在于，所述标记垫上涂覆有胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜包括包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体的检测区和包被有抗鼠IgG多克隆抗体的控制区，在所述检测区和控制区之间设置有包被有毒品抗原的对比区，所述标记垫上还涂覆有胶体金标记的所述毒品的抗体。
2.根据权利要求1所述的早孕检测试纸条，其特征在于，所述对比区包被的毒品抗原为DOA抗原，所述抗原的包被浓度为0.1-0.5mg/ml。
3.根据权利要求2所述的早孕检测试纸条，其特征在于，所述DOA抗原为THC抗原、MET抗原或氯胺酮抗原，所述抗原的包被浓度为0.1mg/ml。
4.根据权利要求1所述的早孕检测试纸条，其特征在于，所述标记垫上涂覆的胶体金标记的毒品的抗体的浓度为0.5～2ug/ml，涂覆量为10cm*12cm/ml。
5.根据权利要求4所述的早孕检测试纸条，其特征在于，所述标记垫上涂覆的胶体金标记的毒品的抗体的浓度为1ug/ml，涂覆量为10cm*12cm/ml。
6.根据权利要求1所述的早孕检测试纸条，其特征在于，所述标记垫上涂覆的胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体的浓度为1.0-1.5mg/ml，涂覆量为0.15-0.2μl/cm；所述检测区包被的鼠抗α-HCG单克隆抗体的浓度为1.0-1.5mg/ml，包被参数为0.15-0.2μl/cm；所述控制区包被的抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1.0-1.5mg/ml，包被参数为0.15-0.2μl/cm。
7.根据权利要求6所述的早孕检测试纸条，其特征在于，所述标记垫上涂覆的胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体的浓度为1.2mg/ml，涂覆量为0.17μl/cm；所述检测区包被的鼠抗α-HCG单克隆抗体的浓度为1.2mg/ml，包被参数为0.17μl/cm；所述控制区包被的抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为1.3mg/ml，包被参数为0.18μl/cm。
8.根据权利要求1-7任一项所述的早孕检测试纸条，其特征在于，所述检测区与控制区之间的间隔为7.0mm。
9.根据权利要求1-7任一项所述的早孕检测试纸条，其特征在于，所述检测区与对比区之间的间隔为3.5mm。
10.一种早孕检测方法，其特征在于，采用权利要求1-9任一项所述的试纸条，包括以下步骤：将尿液滴加到样品垫上4-5min后，比较检测区和对比区的颜色，若检测区颜色比对比区颜色深，则怀孕6周以上；若检测区颜色比对比区颜色浅，则怀孕6周以下。
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