[发明专利]一种提高男性精子数量和活力的药物及其制剂、应用和制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗不育症的药物制剂技术领域，特别是涉及一种提高男性精子数量和活力的药物及其制剂、应用和制备方法。

背景技术

精液由精子和精浆组成，其中精子占5%左右，其余为精浆，它除了含有水、果糖、蛋白质和脂肪外，还含有多种酶类和无机盐。精子由睾丸产生，精浆由前列腺、精囊腺和尿道球腺分泌产生。精浆里含有果糖和蛋白质，是精子的营养物质，另外，精浆中还含有前列腺素和一些酶类物质。正常的精液呈乳白色、淡黄色或者无色。每毫升精液中的精子数一般在6千万至2亿个。有活动能力的精子占总数的60%以上，畸形精子占总数的10%以下。在室温下精子活动力持续3－4小时。

精子活力(sperm motility)是指精液中呈前进运动精子所占的百分率。由于只有具有前进运动的精子才可能具有正常的生存能力和受精能力，所以活力与母畜受胎率密切相关，从而它是目前评定精液品质优劣的常规检查的主要指标之一。精子活力低又称为弱精症，是临床上最常见的导致男性不育的原因之一，生育能力正常有活力精子应在70%以上，若有活力精子低于50%则为异常，若精子完全无活动力为死精子症。

少精子症是精液中精子的数量低于正常健康有生育能力的男子。由于近年来人类精子的质量随环境、雌激素类毒物的污染和其他因素的影响呈下降趋势。现在认为精子数目每毫升少于2000万为少精子症。但临床上常伴有精子活率低，前向运动能力差以及精子畸形率高等改变，此时称之为少弱精子症，少精子症也是一种较常见的男性不育的病症。

影响精子数量和活力低下的原因有内分泌紊乱、生殖系感染、精索静脉曲张、血液循环障碍、免疫力低下、工作或生活环境不利于精子存活等，通过补充蛋白质、维生素、锌、镁等微量元素可以促进精子的产生，也可以通过食用补肾益精的食物来增强身体的免疫力而提高生精能力；另外还可以通过调节内分泌、炎症治疗等手段针对不同原因导致的病症进行治疗和改善。但目前临床上用于治疗精子活力低下和精子数量少的药物品种比较少，治疗作用也不明显，且单纯应用化学药治疗目的单一，毒副作用比较多，而中成药虽然通过对人体机能进行调节，能从根本上逐渐进行改善，但是由于其疗效不够迅速、有效成分作用机理不明确、服用剂量大等特点使得其在市场上应用有一定局限性，因此，研制和开发出疗效迅速明确、服用剂量小且无毒副作用的中西药相结合制剂已越来越受到人们的重视，有着广阔的市场前景。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种疗效迅速、安全、质量可控的提高男性精子数量和活力的药物及其制剂。另一个目的在于提供用于制备上述制剂的方法。

具体来说，本发明提供了如下的技术方案：

（1）一种提高男性精子数量和活力的药物，按重量份计算，由以下重量配比的药物原料制成：山核桃仁60-90份、罗汉果43-65份、葡萄糖酸锌48-72份、甘露聚糖肽5-9份。

（2）根据技术方案1所述的药物，按重量份计算，由以下重量配比的药物原料制成：山核桃仁67.5-82.5份、罗汉果48.6-59.4份、葡萄糖酸锌54-66份、甘露聚糖肽6-8份。

（3）根据技术方案1所述的药物，按重量份计算，由以下重量配比的药物原料制成：山核桃仁75份、罗汉果54份、葡萄糖酸锌60份、甘露聚糖肽7份。

（4）一种提高男性精子数量和活力的药物制剂，由技术方案1-3任一项所述的药物和辅料制成。

（5）根据技术方案4所述的提高男性精子数量和活力的药物制剂，其剂型为口服制剂，优选糖浆剂、口服液和片剂。

（6）技术方案1-3任一项所述的药物或技术方案4或5所述的药物制剂在制备治疗男性不育症的药物中的应用，所述男性不育症的治疗是指增强男性精子数量和活力，提高精子质量。

（7）一种提高男性精子数量和活力的口服制剂的制备方法，其将技术方案1所述的药物中的各原料，山核桃仁粉碎成细粉备用，罗汉果加5-10倍量水煎煮2-3次，每次0.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至50℃下密度为1.05-1.3的浸膏；将罗汉果浸膏、山核桃仁粉、葡萄糖酸锌和甘露聚糖肽充分混匀，加入辅料，按常规制剂工艺制成药物学意义上的各种口服剂型。