[发明专利]胃舒欣制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胃舒欣制剂的制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景

胃脘灼热疼痛，身热，嘈杂似饥，口燥咽干，舌红少津，脉细数，大便干结不畅，小便短赤等多为胃热炽盛，胃阴亏损和肝胃不和而致胃脘痛的临床表现。中医常以清热解毒、养阴益胃和健脾和胃之方法治疗此类胃脘痛以达到治愈的效果。胃舒欣颗粒是以具清热解毒、和胃止痛、散瘀止血之功的铁角蕨和具养阴补虚、健脾消食的隔山消两味中药共制而成的一种治疗由胃热炽盛，胃阴亏损和肝胃不和而致胃脘痛的中药制剂。现有生产胃舒欣胶囊的方法一般是采用标准编号：标准编号：WS-11501(ZD-1501)-2002，上述标准记载的方法中，所有药物均用水煎煮提取，方法比较简单，导致产品中含有大量的无效成分和杂质，有效成分提取效率较低，使得胃舒欣胶囊的临床疗效不够理想。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种胃舒欣制剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种胃舒欣制剂，按照重量组份计算，它由铁角蕨300-400份、隔山消300-400份与辅料制备而成。

具体地说，所述胃舒欣制剂按照重量组份计算，它由铁角蕨333.3份、隔山消333.3份与辅料制备而成。

所述胃舒欣制剂的制备方法为：铁角蕨、隔山消分别粉碎为粗粉，铁角蕨粗粉中加入10-14倍量60-80%乙醇提取1-3次，每次0.5-2h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；隔山消粗粉以20-30倍量，以甲醇97%，乙酸1.5%，水1.5%组成的萃取剂，于70℃下萃取3-8次，每次辐射萃取40-60s，取出，滤过，合并滤液，冷却至室温后，用无水NaSO₄干燥20-30h后再滤过，滤液再经减压蒸馏回收得到萃取物，浓缩成稠膏，备用；合并两种稠膏，混匀，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

具体地说，所述胃舒欣制剂的制备方法为：铁角蕨、隔山消分别粉碎为粗粉，铁角蕨粗粉中加入12倍量70%乙醇提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为50-60℃时为1.20-1.30的稠膏，备用；隔山消粗粉以25倍量，以甲醇97%，乙酸1.5%，水1.5%组成的萃取剂，于62℃下萃取6次，每次辐射萃取50s，取出，滤过，合并滤液，冷却至室温后，用无水NaSO₄干燥24h后再滤过，滤液再经减压蒸馏回收得到萃取物，浓缩成相对密度为50-60℃时为1.20-1.30的稠膏，备用；合并两种稠膏，混匀，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

所述口服制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。

所述片剂的制备方法为：铁角蕨、隔山消分别粉碎为粗粉，铁角蕨粗粉中加入12倍量70%乙醇提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为50-60℃时为1.20-1.30的稠膏，备用；隔山消粗粉以25倍量，以甲醇97%，乙酸1.5%，水1.5%组成的萃取剂，于62℃下萃取6次，每次辐射萃取50s，取出，滤过，合并滤液，冷却至室温后，用无水NaSO₄干燥24h后再滤过，滤液再经减压蒸馏回收得到萃取物，浓缩成相对密度为50-60℃时为1.20-1.30的稠膏，备用；合并两种稠膏，加入制成量10%的淀粉、5%的滑石粉、0.5%的硬脂酸镁混匀，用14目筛整粒，压片，质检，包装，即得。

所述胶囊剂的制备方法为：铁角蕨、隔山消分别粉碎为粗粉，铁角蕨粗粉中加入12倍量70%乙醇提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为50-60℃时为1.20-1.30的稠膏，备用；隔山消粗粉以25倍量，以甲醇97%，乙酸1.5%，水1.5%组成的萃取剂，于62℃下萃取6次，每次辐射萃取50s，取出，滤过，合并滤液，冷却至室温后，用无水NaSO₄干燥24h后再滤过，滤液再经减压蒸馏回收得到萃取物，浓缩成相对密度为50-60℃时为1.20-1.30的稠膏，备用；合并两种稠膏，加入制成量10%的淀粉充分混匀，干燥，装胶囊即得。