[发明专利]一种具有促血管新生作用的中药提取物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种具有促血管新生作用的中药提取物，其特征在于，该中药提取物的提取原料药为黄芪和当归，其提取是将黄芪和当归按质量比为5:1混合，经水提醇沉后回收乙醇所得的浓缩液上样于大孔吸附树脂，用水洗脱至流出液无色后再用体积浓度30～90%的乙醇溶液洗脱，收集洗脱馏分后回收乙醇，然后用有机溶剂萃取，再将有机溶剂萃取液回收溶剂后进行固定相层析分离，收集流动相洗脱所得馏分后干燥，得到当归补血汤有效部位。

2.如权利要求1所述的具有促血管新生作用的中药提取物，其特征在于，所述中药提取物以黄芪甲苷、阿魏酸和毛蕊异黄酮苷的质量分数计，所含黄芪甲苷不少于5%、所含阿魏酸不少于2%、所含毛蕊异黄酮苷不少于2%。

3.一种具有促血管新生作用的中药提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将黄芪和当归按质量比为5:1混合，经水提醇沉后回收乙醇所得的浓缩液上样于大孔吸附树脂，用水洗脱至流出液无色后再体积浓度30～90%的乙醇溶液洗脱，收集洗脱馏分后回收乙醇，然后用有机溶剂萃取，再将有机溶剂萃取液回收溶剂后进行固定相层析分离，收集流动相洗脱所得馏分后干燥，得到当归补血汤有效部位。

4.如权利要求3所述的具有促血管新生作用的中药提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将黄芪和当归按质量比为5:1分别粉碎后混合，用水浸泡后，煎煮提取或加热回流提取，提取完成后收集提取液，减压浓缩得到浓缩液；浓缩液加乙醇至含醇体积浓度达10～95%，搅拌均匀后常温或冷藏条件下静置，待沉淀完全后过滤得上清液，上清液回收乙醇至无味，得到醇沉液；

2）将醇沉液回收乙醇后所得的浓缩液上样于大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，然后再用体积浓度30～90%的乙醇溶液洗脱，收集洗脱馏分，回收洗脱馏分中的乙醇，得到二次浓缩液；

3）将二次浓缩液加水充分搅拌后加入有机溶剂萃取，分离有机相提取液并浓缩回收溶剂，得到三次浓缩液；

4）三次浓缩液进行固定相层析分离，固定相为非极性固定相或三氧化二铝，流动相为水和与水互溶的有机溶剂的混合液，三次浓缩液上样于固定相后经流动相洗脱，收集洗脱馏分，真空或常温干燥后得到粉状的具有促血管新生作用的中药提取物。

5.如权利要求4所述的具有促血管新生作用的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述的将黄芪和当归粉碎混合后，用其质量5～10倍的水浸泡1～5h后，煎煮提取1.5～5h或加热回流提取1～5h，提取完成后收集提取液，减压浓缩得到浓缩液；

所述的大孔吸附树脂为D-101、HPD722、AB-8、DA-201、DS401、DM-301、HPD-100、DM130或H-103，用水洗至无色后再用体积浓度为30～90%的乙醇溶液洗脱，洗脱的流速为1.0～2.0ml/min，收集醇洗脱液；

所述的萃取的有机溶剂为乙酸乙酯、氯仿或正丁醇；

所述的非极性固定相为C18、C8或大孔硅胶等，所述的与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙腈、异丙醇、丙酮或四氢呋喃，与水互溶的有机溶剂的加入以调节在固定相中的保留时间；固定相层析分离流动相的流速为1.0～100ml/min。

6.如权利要求4所述的具有促血管新生作用的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述的浓缩液或二次浓缩液的相对密度为1.06～1.10g/ml，第三次浓缩液的相对密度为0.90～0.95g/ml；

所述的水与水互溶的有机溶剂的体积比为85:15～20:80。

7.权利要求1所述的具有促血管新生作用的中药提取物在制备促血管形成和/或新生药物中的应用；

或者在制备改善血管新生不足或低下的药物的应用；

或者在制备调整机体或组织的血管新生及状态的药物的应用。

8.如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的药物包括：

抗心肌缺血、抗脑组织缺血、抗外周组织缺血的药物；

抗溃疡、抗闭塞性脉管炎、抗糖尿病并发症的药物；

促进伤口愈合、改善骨折愈合延迟的药物。

9.基于权利要求1所述的具有促血管新生作用的中药提取物的制剂，其特征在于，以所述中药提取物为药用成分，将其制备成固体、半固体或液体形式的制剂。

10.如权利要求9所述的具有促血管新生作用的中药提取物的制剂，其特征在于，所述的固体形式为片剂、散剂、颗粒剂、粉针剂或胶囊剂；半固体形式为乳剂、霜剂、软膏剂、糊剂；液体形式为以水或有机溶媒制成的注射剂、溶液剂、混悬剂、糖浆剂或喷雾剂，有机溶媒包括但不仅限于乙醇、丙二醇、植物油。