[发明专利]一种头孢地嗪钠化合物及其制剂

权利要求书

1.一种头孢地嗪钠化合物，其特征在于，所述的头孢地嗪钠化合物为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的头孢地嗪钠化合物，其特征在于，所述的头孢地嗪钠化合物的粒径为70～120μm，分布宽度为50～150μm；优选主粒度为80～100μm，分布宽度为60～140μm。

3.根据权利要求1所述的头孢地嗪钠化合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将头孢地嗪钠固体溶解于蒸馏水中，在频率为15～25KHz、输出功率为30～60W的声场下，边搅拌边加入无水丙酮、无水甲醇和乙酸乙酯的混合溶剂；

（2）混合溶剂加完后，降温至1℃～5℃，得到晶体后静置析晶；过滤，滤饼用无水乙醇洗涤，真空干燥后1～6小时，得到头孢地嗪钠晶体。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，头孢地嗪钠固体与蒸馏水的重量比为5～10：100，优选6～8：100。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，所述的无水丙酮、无水甲醇和乙酸乙酯的体积比为1：0.5～1.5：0.15～0.25，优选1：1～1.5：0.15～0.2。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，所述的无水丙酮、无水甲醇和乙酸乙酯的混合溶剂与头孢地嗪钠水溶液的体积比为1～5：1，优选1.5～3.5：1。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在步骤（1）中，加入无水丙酮、无水甲醇和乙酸乙酯的混合溶剂的速度为15～30ml/分钟，优选20～25ml/分钟，搅拌速度为30～60转/分钟。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，在步骤（2）中，降温的速度为0.1～1℃/min，优选0.1～0.25℃/min。

9.一种含有权利要求1所述的头孢地嗪钠化合物的制剂，其特征在于，所述的制剂为将所述化合物直接分装得到的粉针剂。