[发明专利]一种波生坦药物组合物

权利要求书

1.一种波生坦药物组合物，其特征在于，所述组合物包括波生坦，稀释剂，崩解剂和粘合剂，其中组合物不包括固体分散体。

2.根据权利要求1所述的波生坦药物组合物，其特征在于，所述波生坦的粒径d(0.9)不大于80μm。

3.根据权利要求2所述的波生坦药物组合物，其特征在于，所述波生坦的粒径d(0.9)为10-50μm。

4.根据权利要求1所述的波生坦药物组合物，其特征在于，所述稀释剂选自乳糖、甘露醇、甘露醇和微晶纤维素的混合物、乳糖和微晶纤维素的混合物、乳糖和磷酸氢钙的混合物、甘露醇和磷酸氢钙的混合物；崩解剂选自交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或羧甲基淀粉钠中的一种；粘合剂选自聚维酮或羟丙甲纤维素中的一种。

5.根据权利要求4所述的波生坦药物组合物，其特征在于，所述稀释剂为乳糖和微晶纤维素的混合物；崩解剂为交联聚维酮；粘合剂为聚维酮。

6.根据权利要求5所述的波生坦药物组合物，其特征在于，所述混合物中乳糖和微晶纤维素的重量比为1：1-5：1。

7.根据权利要求1所述的波生坦药物组合物，其特征在于，所述组合物还包括润滑剂，所述润滑剂选自硬脂酸镁、山嵛酸甘油酯或微粉硅胶中的一种或两种。

8.根据权利要求1-7任一项所述的波生坦药物组合物，其特征在于，所述组合物各组分用量比为：

波生坦             60-65份

稀释剂             95-140份

崩解剂             7.7-12.3份

粘合剂             1.0-3.0份

润滑剂             0-3.0份。

9.根据权利要求8所述的波生坦药物组合物，其特征在于，所述组合物各组分用量比为：

波生坦             60-65份

稀释剂             110-125份

崩解剂             8.5-10.5份

粘合剂             1.8-2.2份

润滑剂             1.8-2.2份。

10.制备权利要求1所述的波生坦药物组合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a.将波生坦、稀释剂、崩解剂和粘合剂，混合均匀，制得混粉；

b.向上述混粉中加入水、乙醇或其混合液，过筛，制湿颗粒；

c.干燥，整粒；

d.压片或装入胶囊。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述方法步骤c和d之间还包括加入润滑剂的步骤。