[发明专利]浓缩抗体的方法及其治疗性产品

权利要求书

1.制备高度浓缩的抗体组合物的方法，包括：

对第一抗体制品进行第一超滤，以提供第二抗体制品；

对第二抗体制品进行渗滤，以提供经渗滤的中间抗体制品；及

对经渗滤的中间抗体制品进行第二渗滤，以提供第三抗体制品；

其中所述第一超滤，第二超滤和渗滤中的一项或多项在约30℃到约50℃条件下完成。

2.权利要求1的方法，其中所述第一抗体制品的抗体浓度为约0.1到约10克每升。

3.权利要求1的方法，其中所述第二抗体制品的抗体浓度为约10到约50克每升。

4.权利要求1的方法，其中所述第三抗体制品的抗体浓度为约50到约250克每升。

5.权利要求1的方法，其中所述抗体制品包含抗-IgE抗体。

6.权利要求1的方法，其中所述方法经过约1到10小时完成。

7.权利要求1的方法，其中所述第一和第二超滤使用标称孔径为约5到约50千道尔顿的超滤膜完成。

8.权利要求1的方法，其中所述渗滤在恒定体积，恒定浓度，或恒定体积且恒定浓度条件下实现缓冲液交换。

9.权利要求1的方法，其中所述第三抗体制品的产率高于约70重量%，是基于第一抗体制品中抗体的重量。

10.浓缩蛋白质的方法，包括：

对第一蛋白质混合物进行第一超滤，以提供第二蛋白质混合物；

对第二蛋白质混合物进行渗滤，以提供经渗滤的蛋白质混合物；及

对经渗滤的蛋白质混合物进行第二渗滤，以提供第三蛋白质混合物；其中所述第一超滤，第二超滤和渗滤中的一项或多项在约30℃到约50℃条件下完成。